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生物活性可降解颈椎椎间融合器的分析与制作
缩略词对照表
(Abbreviation)
生物活性可降解颈椎椎问融合器的研究与制作
中文摘要
目 的
通过开环聚合和化学共沉淀法制备相对高分子量的PLLA和HAp晶体
粉末,测试它们的基本理化性能;以氯仿为溶剂,将超细微HAp粉末按
比例分散在PLLA的氯仿溶液中,用溶液一超声分散法合成不同组分
削加工成一定规格的颈椎椎间融合cage样件,对其基本生物学性能和体
内外降解特征进行研究,选择并制备出性能良好的生物活性可降解颈椎
椎问融合器。
方 法
一.原材料的制备和表征
(一)相对高分子量PLLA的制备
1.国产L一乳酸在催化剂氧化锌的作用下脱水、缩聚成相对低分子
量的聚L~乳酸,减压并高温裂解得LLA。
2.用乙酸乙醅重结晶的丙交酯单体在引发剂作用下真空聚合生成
PLLA粗品。
3.将聚合物租品用氯仿溶解、甲醇中沉淀过滤,真空干燥后底精品
PLLA。
(=)超微HAP粉末的制备
1.在pH为9、反应温度50C、反应时间7小时条件下,使0.3%的
H。P0。溶液和Ca(oH)。悬浮液发生中和反应,负压抽滤并真空干燥得产
物HAp。
2.生成物HAp在8004C下高温煅烧3h,研磨过175um筛制得HAp超
微粉。
(三)原材料的表征
1.粘度法测算PLLA分子的粘均分子量,并对其分子的旋光度、核磁
光谱和金属元素成份进行分析。
2.x一射线衍射(XRD)分析法测定HAp的晶相特征,比重瓶法测算
HAp的密度和比重。
二.HAD/PLLA
cage的制作及性能测定
(一)HAp/PLLA复合材料的共混复合
以氯仿为溶剂,将超细微HAp粉末按比例分散在PLLA的氯仿溶液中,
HAp/PLLA复合材料。
(二)HAD/PLLAcage的模铸加工
1.在模铸温度为170C、压力IOMPa、恒压15分钟条件下,将粉碎
后的HAp/PLLA材料在干燥柱形模具中热压成圆柱形棒材。
2.将压成圆柱形棒材在普通车床上车削加工成螺柱状空心cage。
(三)HAD/PLLA
cage的性能测定
1.粘度法HAp/PLLA复合材料热压前后粘均分子量测定。
2.HAD/PLLA
cage初始力学强度分析,测定不同组分cage样件的
初始生物力学强度和弹性模量。
cage表面进行分析观察。
3.用扫描电子显微镜对姒p/PLLA
4.不同组分的HAp/PLLAcage体内外降解性能测定,样件的力学性
能、失重率、和粘均分子量进行分析比较。
结 果
一.用国产L一乳酸缩聚产物LLA开环聚合后制得的PLLA粗品经甲
的最佳条件是单体LLAFJI发剂异辛酸亚锡的摩尔比为8000/1,反应温度
130℃,反应时间48h。
二.用化学液相一沉淀法制得的HAp材料具有较理想的结晶度,HAp
佳反应浓度分别为0.3%和0.5mol/1,反应温度60。C,反应液pH值9,
反应时间7小时。
三.用溶液一超声分散法合成密度均匀的HAp/PLLA复合材料,热压
模铸法制备颈椎椎间融合cage的最佳压制温度为1709C、压力IOMPa、
压力保持时间15分钟。
四.HAp/PLLA
cage特征与成份比重有显著相关性:PLLA比重增大,
材料的粘均分子量、初始力学强度和弹性模量均相应增高,而降解速度
缓慢;HAp/PLLAcage降解速度与降解时间呈类反比曲线特征:前16周
降解较快,24周后速度减缓;
五.组分为35/65的}IAp/PLLA
cage体内降解速度快于体外降解,
在体内降解40周的整个过程中表现出足够的生物力学性能(0。
94.7MPa)。
结 论
一.利用国产左旋乳酸可以制得高光学活性的PLLA。
二.利用化学液
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