参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效及安全性的Meta分析.pdfVIP

提 要 目的：评价参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的临床有效性和安全性。 方法：计算机检索 CNKI、VIP 、万方、PubMed 、Cochrane 图书馆临床对照试验 资料库等数据库并同时筛选纳入文献的参考文献资料，按照纳入标准与排除标准纳入 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的随机对照试验（RCTs ）。由两名评价员独立评 价文献质量、提取资料后交叉核对，最后采用 RevMan 5.0 软件进行 Meta 分析。 结果：本次研究共纳入 14 个研究，包括 1121 例患者，其研究质量为低质量。 Meta 分析结果显示：与对照组比较，（1）14 项研究的临床疗效有效率合并效应量的 检验：OR 合并=5.06 ，95 ％CI 为[3.75，6.84]，Meta 分析结果有统计学意义(P0.00001) ； （2 ）对2 项研究的 24h 动态心电图疗效有效率合并效应量的检验：OR 合并=6.72 ，95 ％CI 为[2.85，15.86] (P0.0001)，提示参松养心胶囊的24h 动态心电图疗效优于对照 组；（3 ）6 个研究比较了参松养心胶囊与对照组平均心率的提高情况，由于异质性 检验 P0.00001 ，I2=76%, 因此采用随机效应模型分析，结果显示：MD=7.10 ，95 ％CI 为[5.47，8.73] (P0.00001)，提示参松养心胶囊平均心率的提高情况优于对照组；（4 ） 除 3 个研究外，本系统评价纳入的研究均报告了药物的不良反应。综合各个研究，14 个研究共计 580 例患者服用参松养心胶囊，其中 8 个研究报道了 13 例出现胃肠道反 应，未发现参松养心胶囊有明显的毒副作用。由于原始资料没有对不良反应发生情况 进行统计学分析处理，故需要在今后的临床研究中继续对参松养心胶囊的安全性进行 观察。 结论：现有证据提示参松养心胶囊的临床疗效、24h 动态心电图疗效和平均心率 的提高均优于其他药物，服用参松养心胶囊未发现明显的不良反应。受纳入文献质量 限制,其疗效评价需更多高质量的随机双盲对照试验加以证实。 关键词 参松养心胶囊；缓慢性心律失常；随机对照试验；Meta 分析 Efficacy and Safety of ShenSongYangXin capsule for Slow Arrhythmia:a Meta-analysis Speciality:Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine Author:Tan Tong Tutor:Professor You Ke Abstract Objective: To evaluate the clinical efficacy and safety of ShenSongYangXin capsule on slow arrhythmia. Methods: We retrieved CNKI ,VIP, WANFANG, PubMed, the Cochrane Library of clinical control trial databases and other databases by computer.According to the integration and elimination standard of the literature,We chose the randomized controlled trials (RCTs) of ShenSongYangXin capsule on slow arrhythmia.Two reviewers finished the quality assessment independently,extracted the data and cross checked. Then we used the RevMan 5.0 software for the Meta-analysis. Results: A total of 14 studies included 1121 cases of patients, the