含cyproterone acetate及ethinyloestradiol复方成分药品之仿单内容.docVIP

含Cyproterone acetate 及ethinyloestradiol成分藥品之仿單 【成份名（中文名）】 (依本署核准之許可證標示刊載） 【劑型、含量】 (依本署核准之許可證標示刊载） 【適應症】 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。 用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。 本品也是一種荷爾蒙避孕藥，該品雖具避孕之作用，但不可單獨用於避孕之目的，亦不可與其他荷爾蒙避孕藥併用。(參考章節【禁忌症】) 【用法用量】 本品必須規律服用才能達到所需的治療及避孕效果。使用本品之患者不可同時使用其他荷爾蒙避孕藥，因為會暴露在激素過度劑量的情形，且是没有必要的避孕。本品用法與大多數複合型口服避孕藥相似，可考慮以相同方式使用。當正確地使用複合型口服避孕藥(combined oral contraceptive，COC)時，每年約有1%的失敗率。未依指示規則的服用本品易造成經期間的出血，破壞療效，降低避孕的可靠性。 如何使用此藥品 依照包裝上的指示，每天於同一時間，視需要以適量液體吞服。每日一錠，連續21天。經過七天不服藥，再開始服用下一包，通常在此七天內會出現消退性出血。一般會在服用完最後一顆藥的2-3天左右出現，開始服用下一包時可能都還未結束。 如何開始使用此藥品 先前未使用荷爾蒙避孕方式者(在過去的一個月) 在自然月經週期的第一天開始服用(即月經來潮的第一天)。也可在來潮的第2-5天開始，但建議在開始第一個週期的頭7天加用額外的阻隔式避孕法。 從複合型荷爾蒙避孕藥 (複合型口服避孕藥/COC)、避孕環或避孕貼片改換成本品時 最好在服用完先前的最後一顆有效錠(含有效成分)後接著使用。不得晚於前一包藥片中斷期或於安慰劑服完時立即開始。假若先前選用避孕環或是避孕貼片者，最好於移除後當天開始使用本品，最晚須於原本預定使用下一貼片的日期之前服用。 從僅含黃體素的避孕方式(minipill、注射劑、植入劑)或由子宮內投藥系統(IUS)改換成本品時 任何時間可由minipill直接換成本品(植入劑或子宮內投藥系統從取出的那一天；注射劑在下一次需打藥時)。但仍建議在剛開始服藥的頭7天加用阻隔式避孕法。 懷孕三個月內流產者 可立即開始服用。此時並不需要加用其他避孕方法。 產後或懷孕三到六個月流產者 授乳婦女請(參考章節【】)。 建議從產後或流產後的第21-28天開始服用。更晚使用時，應在開始服用的頭7 天加用阻隔式避孕法。然而，若已開始行房，則在使用本品前須先確定未受孕或等到第一個月經到來再開始服用。 忘記服藥時的處置 忘記服藥時，如果在12小時內補服，避孕效果並不會降低。故想起時應儘早補服，下一劑仍在正常時間服用。 如果超過12 小時忘了服藥，避孕效果可能降低，可依照下列規則處理忘記服藥的情形，處理的基本原則是： 不得連續7天或7天以上漏服藥錠。 連續7天未間斷的服藥才能充分的抑制下視丘-腦下垂體-卵巢-軸(Hypothalamus-pituitary-ovarian-axis)。 日常遵循的建議如下 第一週 察覺漏服藥片後儘快補服(即使可能同時服用2顆)，再依照平常習慣的時間服用。此後7天內應使用額外的阻隔式避孕方法(保險套)。如果在漏服的前七天中曾行房，便有可能受孕。漏服的藥錠越多或(和)越接近平常服藥中斷期，受孕機率越大。 第二週 察覺漏服藥片後儘快補服(即使可能同時服用2顆)，再依照平常習慣的時間服用。若在第一顆漏服錠前連續7天皆正確服藥，可不須使用額外的避孕措施。若非如此，或漏服1顆以上藥錠，仍建議七天內使用額外的避孕措施。 第三週 此時因即將進入停藥期，中斷服藥時間一旦增加，避孕的可靠性便急遽降低。然而若能調整服藥的計畫，仍可避免避孕效果的減低。可依下列兩種方式處理，便不需使用額外的避孕措施，但前提是在第一顆漏服藥錠的前7 天內，始終確實的服用所有藥錠。若非如此，建議採用第一種方法，並在接下來的七天內使用額外的避孕措施。 當妳記起時，儘快服藥(即使可能同時服用2顆)，再依照平常習慣的時間服用。並且在服用完目前的一包後立即服用下一包，即兩包之間沒有間隔。這時可能要等到第二包服用完才會出現消退性出血，但也可能在服用藥片期間發生點狀出血或突破性出血。 停用目前的這包藥，停藥7天(包括妳漏吃藥片的天數)，然後繼續使用下一包。 如果忘了服藥，而緊接著的服藥中斷期間沒有出現預期的消退性出血時，須懷疑可能懷孕了。 療程的長短 本品療程的長短須視患者男性化的嚴重程度及對治療的反應而定。一般而言，須治療數個月。通常痤瘡、皮脂溢出比多毛症的治療反應快速。如果症狀在停藥數週或數月後復發，可重新使用本品。靜脈血栓性栓塞症風險(參考警語及注意事項)。 【禁忌症