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新药临床开发、上市和应用
心脑血管系统药物
10015 Eprotirome对血脂异常有三重作 预 (PCI)的预后方 面不劣 于西罗莫 司
用 (sirolumus)洗脱支架 (Cypher)(Ⅱ)。
一 项为期 12周的有 189例血脂异常 同时在 《柳叶刀》杂志和欧洲心脏学科
患者参加的 Ⅱb期研究显示,KaroBio公 学年会上发表的这项随机、非劣性试验,选
司的Eprotirome(I)与一种他汀药联用能 录了 1707例冠状动脉疾病患者,他们至少
显著降低这类患者 的LDL一胆 固醇、甘油 在 一个损伤部位接受 (I)(857例)或
三酯及脂蛋 白(a)。 (Ⅱ)。(I)由一种生物可降解聚合体构成。
(I)是新的选择性甲状腺激素受体激 主要终点为九个月时心脏死亡 、心梗
动剂 ,正在芬兰和瑞典进行脂代谢疾病的 (MI)或临床指征的靶血管再形成 (TVR)
Ⅱ期开发。(I)独特之处是同时和有力地 的复合终点 。(I)组为 9.2 ,而 (Ⅱ)组为
降低发生动脉粥样硬化性心血管疾病的三 10.5 ,结果不具有显著性差异 ,满足预先
种独立 的危险因子 。 设定 的非劣性标准。两组在终点的各个组
在该项研究 中,在他汀治疗 的基础上 成也相似 :心脏死亡率 (1.6A0比2.5 ),
测试 了 (I)三种不 同的剂量,结果发现 MI(5.7 比4.6 ),临床 指征 的 TVR
(I)以剂量相关的方式,显著降低 LDL胆 (4.4 比5.5 )。
固醇、甘油三酯及脂蛋 白(a)水平 。治疗安 主要心血管造影终点的结果显示 ,支
全,且能 良好耐受 ,(I)对体内甲状腺激素 架 内血管狭窄的比例也相近,(I)和 (Ⅱ)
状态 的灵敏标记物也没有影响。KaroBio 组分别为 20.9 和 23.3 。
公司董事长 Olofwallstrom称 “(I)独特 的 Inpharma2008(1654)9
临床疗效、耐受性及安全性使这种组合为 (陆颖摘)
单用他汀药不能达到治疗 目标的患者提供 10017 流感疫苗减少 CAD患者 MACE
了一个潜在有吸引力的治疗方法。” 频率
Inpharma2008(1650)11 波兰 的FLUCAD研究提示接种流感
(金伟秋摘) 疫苗 (I)能改善冠 病 (CAD)的临床病
10016 检 验 BiolimusA9洗 脱支 架 的 程,减少冠状动脉缺血性事件。
LEADERS试验 研究人员指 出,目前 CAD患者使用
由瑞士 BiosensorsEuropeSA公司出 (I)的指南 “不_致”。他们的随机研究设
资进行的持久支架涂层与可降解性 Limus 计成评估经优化治疗的CAD患者经接种
洗脱涂层 的对 比研究 (LimusElutedfrom (I)后对冠状动脉缺血事件发生率 的效
A DurableversusERodableStentcoating, 应。在 2004年10月至 2005年 12月期间,
LEADERS)的结果显示,biolimusA9洗脱
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