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上海霞晶药晶监管情报研究 2008年lO月总第94期 药 品 论等同原则在中药复方专利侵权认定中的应用 医 疗 丁锦希 姚雪芳 器 械 [摘 要】目的：探讨等同原则在药品专利侵权纠纷中的应用问题。方法：基于等同原则在药品专 利应用中的重要性和广泛性，通过典型案例分析、中外法律比较分析和法条分析等方法，探讨等同原则 适用问题。结果：通过探讨在我国司法实践中如何正确应用等同原则及其相关限制条件，对完善我国相 关司法制度提 出了一些建议。 [关键词】复方中药；等同原则；药品专利；侵权判定 一 、 前言——等同原则之重要性 于同一药品专利纠纷案件的司法统一性较差。 复方中药是中华民族优秀文化的一块瑰宝， 因此，在中药复方专利侵权认定过程中，正 是我国劳动人民几千年积累下来的宝贵财富。在 确理解与应用等同原则显得尤为重要 。本文通过 经济全球化的今天，历史悠久的复方中药领域正 分析 “养血清脑颗粒”专利纠纷案，深入探讨了 面临内忧外患。一方面，在国际市场上，日、韩 我国在专利侵权认定中适用等同原则的相关法律 等国中药产品占据了绝大部分市场份额；另一方 制度，并在此基础上提出一些完善建议。 面，国内企业缺乏知识产权保护意识 ，导致大量 二、 “养血清脑颗粒”案情简介——一审法 中药领域世代流传下来的宝贵知识财富大量流 院适用等同原则 失。 天津天士力制药股份有限公司 (简称天士 申请专利通常被认为是保护复方中药的重要 力公司)于1993年1月9日向国家专利局申请了 途径。我国专利法规定，任何人未经专利权人的 “养血清脑颗粒”的中药复方专利，授权 日1999 许可，不得为生产经营 目的制造、使用、许诺销 年 l0月23日，专利号为Z5。该中药 售、销售、进口其专利产品。 复方中各味中药的重量配 比为当归6．75％、川芎 但是，在药品知识产权保护过程中，中药复 6．75％、白芍5．4％、熟地5．4％、勾藤13．5％、鸡血 方专利的侵权认定问题 由于其专业性、技术性很 藤13．5％、夏枯草13．5％、决明子13．5％、珍珠母 强而十分复杂，在司法实践中经常被归为疑难问 13．5％……等。 题。其原因有二： 2005年 3月，天士力公司发现，广东东莞万 其一，在中药复方专利侵权过程中，很少 成制药有限公司 (简称万成公司)在互联网上发 有侵权人机械地照搬原专利的全部要素的侵权行 布 “养血清脑颗粒”药品招商广告，遂于2005年 为，即所谓的字面侵权很少 ，多数属于等同侵 5月 11日以广东东