全球关注欧盟新化学品安全管理体系.doc

全球关注欧盟新化学品安全管理体系一、建立统一而严格的化学品安全管理体制 1998年以来,欧盟一直在酝酿整合现有的关于化学品的管理规定,建立统一的、更为严格的管理体系,2001年2月,欧盟提出了《未来化学品改革战略(草案)》白皮书,介绍了欧盟新化工产品政策。后来召开专门会议进行研究讨论,并经过修改,再次作为“草案”重新发表。该白皮书草案正式出台后,引起欧盟内部和国际上的强烈反响,普遍认为,该白皮书中所制定的化学品管理政策,将对全球化工业及相关产业产生重要影响。 《未来化学品政策战略》白皮书分为以下10个部分: (一)简介; (二)欧盟政策,包括对以前存在问题的回顾、提议新政策的政治目标及其关键问题; (三)有关化学品的知识,包括化学品性质、研究和确认、暴露量和使用,成本及受益; (四)新的化学品控制体系――REACH系统,包括注册、评估、需高度关注物质的授权、加快其他物质的风险管理; (五)工业界所承担的义务和权利,包括数据生成、风险/安全评价、工业界应对公众提供的信息、制造商和进口商应向下游用户及其他专业用户和消费者提供的信息、测试数据的财产权; (六)对现有物质的时间表; (七)分级和标识; (八)系统管理,包括在REACH系统中如何决策、中央数据库的建立、各成员国的义务; (九)对公众发布的信息; (十)执行和强制执行; 此外,白皮书附录说明了执行新化学品政策所需的成本和收益。 欧盟制定未来化学品新政策白皮书的主要目的,是为了使欧盟成员国化工市场管理制度的统一,克服现行管理制度中存在的不足之处。该白皮书认为,欧盟化学品现行管理体系有三大弱点: 第一、对欧盟市场上很多化学品的危险性缺乏了解,因而对其风险难于作出恰当评估,也难于对控制这些风险作出有实际内容的决议; 第二、现行风险评估过程太慢,每年只有少量化学品在欧盟范围内得到评估; 第三、各种资源过于集中在对“新物质”的评估上,而它们占销售化学物质的总量不到1%,对“现有物质”的评估不够,这对新化学产品的发明产生了抑制作用。 但是,白皮书草案改变了现有化学品生产经营的安全风险关系,把原由政府承担的各种生产、经营、使用的有形和无形的安全风险转移到了生产经营者身上;新政策涵盖所有的化工产品,不仅包括了所有化工产品本身,而且涉及使用化学品的下游产品,打破了已有相关生产经营者的利益平衡,必然对原有的市场价格平衡关系产生较大的冲击;强制实施的检测审批系统,迫使企业承受高额的检测成本和长时间检测审批周期,势必造成企业利润下降,投资风险增加,回报降低,市场动荡。市场经济的萎缩,无论对世界经济的发展,还是对欧盟自身的经济发展都没有好处。因此白皮书草案从一开始就遭到许多国家的非议,甚至连欧盟的成员国也表示反对,美国化学委员会(ACC)多次对欧盟化学品新政策进行了批评,认为其不仅负担过重,而且不切实际,难以运行。强烈要求欧盟就此新政策作出重大改变。英国、德国和法国三国首脑一起致信欧盟主席,反对欧盟化学品新规定,认为新规定的实施会给欧盟化工企业增添不必要的负担,削弱他们的国际竞争力。 2003年5月7日,欧盟委员会提出关于化学品注册、评估、许可和限制(REACH)的法规议案草案后,通过包括互联网讨论的方式,向所有感兴趣方征集意见,征求意见截止到2003年7月10日。此后,欧盟委员会根据评议意见对议案草案进行了重大修改,于2003年10月29日形成COM(2003)614最终稿,关于2004年1月21日通过WTO秘书处发出REACH法规议案的通报。 这次对COM(2003)644最终稿进行通报的主要内容,一是确定建立欧洲化学品机构,并对持久稳定的有机污染指令1999/45/EC和欧盟法规进行修订;二是为了适应REACH法规,提出对理事会指令67/548/EEC进行修订的欧洲议会和理事会指令议案。其核心是建立关于化学品注册、评估、许可和限制的一个单一、完整的体系,即REACH系统。 2006年12月,欧盟议会和欧盟理事会分别通过了欧盟化学品管理新法规,即《关于化学品注册、评估、许可和限制规定》(简称REACH)。该法规于2007年6月1日已经生效。 二、新的化学品管理体系――REACH系统 这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规,其目的是保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。 REACH法规是欧盟迄今为止对化学品最为严格的管理体系。该体系将欧盟市场上所有年使用量超过1吨的生产和进口物质约3万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制药及众多行业的产品纳入欧盟统一的监管体系,对化学