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盐酸左旋多巴甲酯眼膏的制备及质量控制
黄 敏 ，蒋伟哲 ，黄兴振，王 健，吕 立(广西医科大学药学院，南宁市 530021)
中图分类号 R927．2；R988．1 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2008)07—0528—03
摘 要 目的：制备盐酸左旋多巴甲酯眼膏并建立其质量控制方法。方法：以盐酸左旋多巴甲酯为主药制备眼膏；采用高效液相色
谱法测定其中主药的含量。结果：所制制剂为浅黄色软膏，鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；盐酸左旋多巴甲
酯进样量的线性范围为1．016～8．128 g(r=o．999 9， 一5)，平均回收率为 100．89‘泊(RSD—1．60％， 一6)． 结论：本制剂制
备工艺简便可行，质量稳定可控。
关键词 盐酸左旋多巴甲酯眼膏；高效液相色谱法；制备；质量控制
Preparation and Quality Control of L—dopa Methyl Ester Hydr0chl0ride Eye Ointment
HUANG Min，JIANG Wei—zhe，HUANG Xing—zhen，WANG Jian，LU Li(School of Pharmacy，Guangxi
Medical University，Nanning 530021，China)
ABSTRACT OBJECTIVE：To prepare L—dopa methyl ester hydrochloride(LDME)eye ointment and establish a method for
its quality contro1．METHODS：The eye ointment was prepared with LDME as the principal agent，and the content of LDME
was determined by HPLC．RESULTS：The preparation was yellowish ointment with its indexes(in test and identification)all
in conformity with the related standards stated in Chi 0 Pharmacopeia(2005 edition)．Therewas good linearity of LDME over
the range of 1．O16～8．128 g(r=0．999 9， =5)，and its average recovery was 100．89％(RSD一1．6O％， =6)．CON—
CLUSION：The method is simple and feasible，and the quality of the ointment is stable and controllable．
KEY WORDS L—dopa methyl ester hydrochloride；HPLC；Preparation；Quality control
+4 ～ +4 + ^^ ^ ^ ● ^t ^ t
表1 加样回收率试验结果(n=9) nm处测定。同理，雌二三醇的最大吸收波长选择277 nm为其测
Tab 1 Results of recovery rate(n=9) 定波长。而盐酸环丙沙星，其最人吸收波长在277 nm，由于处
成分 加入量 测 量 回 呷。匀 率 方中盐酸环丙沙星的用镀是其它2种 药的10倍，且在相同
／ ／ rI1N ／市 ／ 衢 ／街
rag 浓度、同--N定波长下盐酸环丙沙 的吸收峰峰高远远大于醋
盐酸环丙沙星 15．96 l5 76 98 75
15 99 l 5 94 99 66 酸地塞米松和雌三醇，
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