赤丹丸质量标准研究.pdfVIP

蛇 志 Journal of SNAKE(ScienceNAture are KEy to health) 2008年第 2O卷第2期 Vo1．20 No．2，2008 别进样 1O l，黄芩苷峰面积的RSD为0．45％。 定量的黄芩苷对照品，按供试品制备方法制备，测定回收率， 2．4．8 加样回收率试验 取已知含量的蛇伤解毒散(批号： 结果见表 1。 细粉适量，精密称定，平行 5份，分别精密加入一 表1 回收率测定结果(n=5) 2．4．9 样品测定 取不同批号的蛇伤解毒散，按供试品溶 中黄芩检测项目下对黄芩苷的含量测定方法，以甲醇一水一磷 液制备项下制备，分别取对照品溶液与样品溶液 1O l进样， 酸(47：53：o．2)作为流动相，实验结果出峰较快，但样品难 按上述色谱条件测定，外标法定量，结果见表 2。 以得到较好分离，改用甲醇一O．4％磷酸溶液(50：5o)后，样 衷2 样品测定结果(，l=5) 品均分离较好。无杂质峰干扰。使待测成分分离较好、峰型 佳，且流动相配置容易、操作简单。 批号 黄芩苷含量(mg／g) 经实验证明本质量标准所述方法具有样品预处理简单、 20061O25 2O．1974 回收率好、重现性好、稳定性好及专属性强等优点，可作为蛇 20061O26 20．2742 伤解毒散质量标准检测方法，能够有效地控制该制剂的质 2006 1O27 18．0668 量。 1 7．4044 [参考文献] 1 7．7721 [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典(一部)IS]．北京；化学 3 讨论 工业出版社，2005． 在流动相的选择时，曾参照《中国药典》Ⅲ2005年版一部 赤丹丸质量标准研究 杨淮英 (铁岭市药品检验所，辽宁铁岭 112000) [摘要] 目的 建立赤丹丸的质量标准。 方法 采用 TCL法对处方中的丹参、赤芍进行鉴别。 结果 在TCL色谱中均能检出丹参、赤 芍，且重现性较好。 结论 建立的方法对处方中组分能准确、快速地进行定性检测，可作为该制剂质量控制标准。 [关键词] 赤丹丸I丹参；赤芍iTCL质量标准 [中图分类号] R927．11[文献标识码] A [文章编号] 1001—5639(2008)02一o133一o2 赤丹丸由丹参、赤芍、延胡索、桃仁等八味药组成。具有 2．1．1 溶液的制备 (1)供试品溶液的制备：取本品1丸， 清血热、止痛之功效，用于治疗妇女慢性附件炎、慢性盆腔 加硅藻土4 g，研细，加乙醚35 ml，超声处理 5 rain，滤过，滤 炎。采用TCL定性的方法对其主要成分丹参、赤芍进行定 液挥干，残渣加乙酸乙酯 2 ml使溶解，作为供试品溶液。 性鉴别，可有效地控制药品质量。 (2)对照品溶液的制备：取丹参酮Ⅱa对照品，加乙酸乙酯制 1 材料与仪器 成每1 ml含0．5 mg的溶液，作为对照品溶液。(3)阴性对 微量进样器。硅胶G薄层板(青岛海洋化工有限公司)； 照溶液的制备：取缺丹参药材的样品液，采用与供试品溶液 丹参酮II a对照品、芍药苷对照品(中