高效液相色谱法对乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺三项的测定.pdfVIP

典进行重量差异、崩解时限检查。 表5 3批样品制各及检查结果 4 讨论 流动性，在配方加入了预胶化淀粉和微晶纤 4．1蛋白粉松散、可压性差，粉粒细度不够，影 维素，且根据人体的目需量，加入最大量赋形 响片子的密度和硬度；枸杞浸膏粉流动性差，且 剂。本实验结果表明，按3批样品的配方及 颜色较深，粉粒细度不够会直接影响片面的效 工艺制成的制剂符合片剂质量要求。 果。二者必须粉碎到一定的细度，以120目过 参考文献 筛、混匀后制粒，才能保证制剂的质量。 [1]功能食品生理特性与检测技术．北京：化学工业出版 社 2005，P168—172 4．2 为增加蛋白粉的可压性，枸杞浸膏粉的 高效液相色谱法对乙胺毗嗪利福异烟片中 利福平、异烟肼、吡嗪酰胺三项的测定 沈阳红旗制药有限公司(110179)姜维钢 庞大海 李妍妍 韩文忠 王 卓 摘 要：目的：用高效液相色谱法同时测定乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡 嗪酰胺的含量。方法：色谱柱以氰基键合硅胶为填充剂(250mm×4．6mm，So,m)；流 动相为0．01mol／L，庚烷磺酸钠溶液(稀磷酸调pH至2．2)一乙腈(44：56)；流速为 1．0ml／min；检测波长为254nm。结果：利福平在24．72~g／ml～86．521．Lg／ml的范围 内，异烟肼在19．841．~g／ml一69．44~g／ml的范围内，吡嗪酰胺在59．92ixg／ml～209． 72~g／ml的范围内呈良好的线性关系，回收率分别为99．8％、99。8％、100．1％，重现 性精密度符合要求。结论：本法可用于乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪 酰胺的含量测定。 关键词：高效液相色谱法 利福平 异烟肼 吡嗪酰胺 结核病是严重危害人类健康的传染病， 目前主要的一线抗结核药有利福平(R)、异 是我国重点控制的重大疾病之一，由结核病 烟肼(H)、吡嗪酰胺(z)、盐酸乙胺丁醇(E)。 引起死亡人数占全球单一感染因素死亡人数 四种一线抗结核药物制成的固定复方制剂是 的第一位。而结核多耐药菌株的出现及全球 目前治疗结核病的有效手段l-2j，遵循此原 性的传播更加剧了结核防治的困难…。固 则，我们制备了乙胺吡嗪利福异烟片，该复方 定复方制剂(roc)的出现满足了标准化治疗 制剂中包含了上述的四种抗结核药物及其他 的需要，可以提高病患的顺应性，减少耐药问 辅料。本文建立了HPLC法同时测定乙胺吡 题的出现，是促使患者规律用药的有力武器。 嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺含 · l7· 量的测定方法。本方法操作简单，结果准确， 腈(44：56)为流动相；检测波长254nmo分 重现性好，可以有效的控制制剂的质量。 别取利福平、醌式利福平、异烟肼、吡嗪酰胺 1 仪器与试药 对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每 I．1 仪器 tml中约含利福平与醌式利福平各60lag，异 高效液相色谱仪(LC~t0C)，霜本Shlmad— 烟肼20tag，毗嗪酰胺62，5txg的溶液，取20txl ZH公司出品。Lc—solution型色谱工作站。 注入液相色谱仪，记录色谱图。吡嗪酰胺、异 1．2 试药 烟肼、醌式利福平、利福平依次流出。按吡嗪 刹福平对照晶(含量99。O％)，批号