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高效液相色谱法测定补心颗粒中阿魏酸含量【摘要】 目的 采用反相高效液相色谱法测定补心颗粒中阿魏酸的含量。方法 以乙腈-0.1%磷酸(25:75)为流动相，流速为1.0 ml/min，检测波长为325 nm。结果 阿魏酸在0.119~1.071 μg范围内有良好的线性关系，回收率为98.14%，RSD为1.17%(n=6)。结论 方法简单、灵敏度高，可用于补心颗粒中阿魏酸的含量测定。
【关键词】补心颗粒；阿魏酸；HPLC
Determination of ferulic acid in Buxin granule by HPLC
YE Fang.The 1st Affiliated Hospital of Zhongshan University,Guangzhou 510080,China
【Abstract】 Objective To develop RP-HPLC method for the assay of Ferulic acid in Buxin Granule.Methods The mobile phase consist of acetonitrile-0.1%H?3 PO?4(255?∶?75).The flow rate was 1.0 ml/min.The UV detection was set at 325nm.Results Ferulic acid had a good linear in the range of 0.119~1.071 μg.The average recovery of Ferulic acid was 98.14%with RSD 1.17%(n=6).Conclusion The method was simple，sensitive and rapid and it can be applied to the content determination of Buxin Granule.
【Key words】Buxin granule; Ferulic acid; HPLC
补心颗粒主要由当归、党参、地黄、麦冬等药物组成，具有调补阴阳、益气养血的作用，主要用于阴阳两虚、气血不足患者，阵发性心动过速，心血管官能症，心肌劳损等疾患。制剂中成分较复杂，本文采用高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量，探讨该方的质量控制方
法，为保证制剂的质量奠定基础。
1 仪器与试药
1.1 仪器 Agilent 1100高效液相色谱仪，DAD检测器，四元梯度泵，G2170AA数据处理系统。
1.2 试药 乙腈为色谱纯试剂(一级)，水为双蒸水，其他试剂均为分析纯。阿魏酸对照品(批号：110773-200611，由中国药品生物制品检定所提供)。
2 实验条件
2.1 色谱条件 色谱柱：Kromasil (4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈-0.1%磷酸(25:75)；检测波长：325 nm；流速：1.0 ml/min；柱温：35℃。
2.2 线性范围的考察 精密吸取对照品溶液(阿魏酸0.119 mg/ml)1、3、5、7、9 μl进行色谱测定，按上述色谱条件测定峰面积，并以峰面积(Y)对进样量(X)进行回归，得标准曲线。
阿魏酸：Y=4751.303 48X-13.222 42，r=0.999 97。
表明阿魏酸在0.119~1.071 μg范围内呈线性关系，结果见表1。
2.3 精密度试验 精密吸取上述对照品溶液5 μl重复进样5次，测得峰面积积分值RSD2%，结果见表2。
2.4 稳定性试验 取同一阿魏酸对照品溶液5 μl按上述色谱条件测定5次，每次间隔2 h，结果表明8 h内稳定，结果见表3。
2.5 重复性试验 按拟定的含量测定方法，对同一批样品(批号：080311)分别制备供试液，测得峰面积并计算含量，RSD2%，结果见表4。
2.6 回收率试验 取已知含量的样品(批号080311)，分别精密加入一定量的阿魏酸对照品，按供试品制备与测定方法，在上述色谱条件下，平行做6组，结果见表5。
2.7 样品测定 取本品适量，研细，精密称取约6 g，置50 ml锥形瓶中，加5%碳酸钠水溶液50 ml，超声提取30 min，放冷，用乙醚洗涤2次，每次50 ml，弃取乙醚液，水液用盐酸调pH至1~2后，再用乙醚萃取3次，每次50 ml，合并乙醚液，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解并定容于10 ml棕色量瓶中，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5 μl、供试品溶液10 μl，注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积用外标法计算含量，结果见表6。
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