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论坛第45期活动 MAH制度与一致性评价 程增江 科贝源（北京）生物医药科技有限公司 2016年5月北京 MAH 的理念  (Marketing Authorization Holder, MAH)  药品是检验出来的  药品是生产出来了  药品是设计出来的 论坛第45期活动 MAH的义务和责任  药品全生命周期负责 药品注 标签、 销售及 不良反 药害事 册信息 说明书、 广告 应信息 件赔偿 包装 监测 论坛第45期活动 欧盟药品上市许可人制度（MAH）  上市许可的有效期及重新注册  上市许可的有效期为5年，一旦获得再注册，该药的 上市许可将永