三台血球研究仪校准及比对程序.doc

三台血球研究仪校准及比对程序【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2011)08－0295－01 【摘要】目的：我室同时使用三台血球分析仪，由于不同仪器间存在误差，也由于长期使用可能产生系统误差，所以需要对仪器进行校准和测定结果进行比对，以提高检验结果的准确性和一致性。方法：以一台性能较好的血球分析仪作为标准仪器进行校准，同时与另外两台仪器进行比对，检测其精密度和准确性。结果：通过校准与比对，各台仪器检测结果的准确性、一致性良好。结论：当同时使用多台血球分析仪时，只有定期校准与比对，才是检验结果质量控制的有力保障。 【关键词】血球分析仪；校准；比对；质量控制 我室同时使用三台血球分析仪：两台sysmex公司生产的XT-1800i五分类分析仪和一台深圳迈瑞公司生产的plus3000三分类分析仪。血球分析仪是临床实验室最常用的分析仪器，其检测结果与临床疾病的诊断治疗关系密切。随着需求量不断增加，同一实验室拥有多台血球分析仪十分普遍，由于不同品牌血液分析仪的测定原理有差异［1］，如何做好多台仪器间的校准与质量控制工作，确保其结果的准确性、一致性，建立可行的校准和质控方法显得尤为重要。? 1 材料与方法 1．1 材料：各台仪器的原装配套试剂；配套校准品；配套室内质控品；比对试验用的新鲜全血。 1．2 方法： 1．2．1 测试条件的确定：一定的环境温度（22℃）、湿度（45%）、电源（220VAC）。 1．2．2 标准仪器的确定：选择性能较好的一台XT-1800i血球仪作为标准仪器，对其进行必要的维护与保养，然后作空白测定，使各参数维持在规定范围。取校准品和质控品对其进行校准，使仪器处于最佳状态。 1．2．3 比对过程： 1．2．3．1 取配套室内定值质控品进行测定，使其维持在规定范围。 1．2．3．2 重复性（变异系数CV）测定：检测新鲜全血10份，包括高、中、低水平，每份测定三次，结果取均值，仪器精密度应达到要求及表中判定标准，再做校准。见下表［3］： ? 仪器的重复性(变异系数CV)? 1．2．3．3 携带污染：取高浓度血液样本，混匀后连续测定三次，测定值别为H1、H2、H3；再取低浓度血液样本，连续测定三次，测定值分别为L1、L2、L3，按工式计算携带污染率：? ? 1．2．3．4 校准：见下表：? 1．2．3 比对结果判定及处理：以sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围，比对仪器和标准仪器检测结果偏差在允许范围内，说明各台仪器一致性良好，若与判定规则不符，则以标准仪器对新鲜全血进行定值后校准比对仪器，调整相应校准系数，保证多台仪器的准确性和一致性。 1．2．4 统计学方法：所有数据采用Excel软件进行统计学处理，以较准仪器检测结果为基准值，其他仪器检测结果为测定值，对较准仪器与比对仪器进行偏差分析，计算差值及偏差百分率。? 2 结果 被较准仪器的重复性和携带污染率均在允许范围内，除红细胞、血小板不需较准外，其他各参数均需较准。? 3 讨论 血球分析仪是最常用的检测仪器，较准物和质控物对于仪器的准确度和精密度起决定性的作用［2］。根据国际血液学标准委员会的文件要求，血球分析仪检测结果只有溯源到参考方法，才能保证结果的准确性，但由于配套校准品价格高、有效期短、难于及时获取，使得室验室内每台仪器都采用配套校准品校准溯源难以实现，我科采用定期进行配套校准品溯源，每日配套质控品质控，参加卫生部室间质评，并作日常和定期的保养与维护，以确保仪器的准确定与多台仪器间的一致性。 通过配套校准品定期校准和室间质评，及时发现仪器的系统误差；通过定值新鲜全血校准比对，及时纠正比对仪器的系统误差；通过每日规范的室内质控，有效提高了检测的精密度。 参考文献? ［1］ 彭明婷，谷小林，王文丽，等.不同方法较准血液分析仪结果比较［J］.中华检验医学杂志，2000，23（1）：35－37.? ［2］ 顾可梁，陈军浩.医学实验诊断学进展［M］.南京:工南大学出版社，2000.47-53.? ［3］ 长治市人民医院检验科血液分析仪较准报告.? 作者单位： 046000 山西省长治市人民医院检验科 1