我院116例药品不良反应报告分析.doc

我院116例药品不良反应报告分析【摘要】 目的 观察药品不良反应（ADR）发生情况，分析ADR发生的特点与规律，促进临床合理用药。方法 采用回顾性方法，对2009年1～12月份上报的116例ADR报告，按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官/系统以及临床表现和ADR转归与评价等进行分析。结果 116例ADR报告中，涉及药品48种共10类；女性55.2%（64/116），男性44.8%（52/116）；静脉给药83.62%（97/116）；抗感染药物56.9%（66/116）。ADR的临床表现中，皮肤及附件损害为主要症状；ADR全部为一般性，并且转归良好。结论 本组ADR的发生无明显性别差异，静脉给药较其他给药途径易发生ADR，抗感染药物引发的ADR高。? 【关键词】 药品不良反应； 给药途径； 药品种类； 合理用药? doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.02.054 ?? 为掌握笔者所在医院药物不良反应（Adverse Drug Reaction，以下简称ADR）发生的特点与规律，保障安全用药，避免ADR发生，笔者对2009年1～12月份上报的116例ADR报告进行了分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供科学依据。? 1 资料与方法? 1.1 一般资料 来源于2009年1～12月份通过全国药物不良反应网络在线申报系统，笔者所在医院上报国家药物不良反应监测中心的ADR病例。? 1.2 ADR因果关系判断标准 评价标准按卫生部药物不良反应监测中心颁布的方法，分为肯定、很可能、可能、不可能四级。? 1.3 统计学处理 依照国家ADR监测中心报告表格式，分别对发生的ADR人群性别、年龄、给药途径、药品种类ADR排名前十位、所涉及器官/系统及临床表现等方面进行评价。? 2 结果? 2.1 ADR患者年龄与性别分析 116例ADR报告中，女性55.2%（64/116），男性44.8%（52/116），提示ADR的发生无明显性别差异。116例ADR患者的年龄分布情况：0～18岁10例，构成比8.62%；19～60岁75例，构成比64.66%；大于61岁31例，构成比26.72%。? 2.2 引发ADR的给药途径分布 静脉滴注给药引发的ADR的发生率最高，占83.62%（97/116）。116例不同给药途径ADR的发生情况：静脉滴注97例，构成比83.62%；口服9例，构成比7.76%；局部外用5例，构成比4.31%；滴眼4例，构成比3.45%；肌肉注射1例，构成比0.86%。? 2.3 药品种类分布 116例ADR中，涉及药物品种48种，其中抗感染药引发ADR发生率为56.9%（66/116），其次为中药制剂15.51（18/116）。116例ADR涉及的药品种类及构成：抗感染药22种，病例数68，构成比58.62%；中药制剂4种，病例数18，构成比15.51%；心脑血管用药5种，病例数7，构成比6.03%；消化系统用药3种，病例数5，构成比4.31%；解热镇痛用药3种，病例数5，构成比4.31%；眼科用药4种，病例数4，构成比3.45%；营养输液3种，病例数3，构成比2.59%；血液系统用药2种，病例数3，构成比2.59%；循环用药1种，病例数2，构成比1.72%；抗变态反应药物1种，病例数1，构成比0.8%。? 2.4 ADR排名前十位的药品 ADR排名前十位药品中，头孢曲松钠注射液的ADR发生率最高，为头孢菌素类；其次为左氧氟沙星注射液[1]，为喹诺酮类；再次为中药制剂双黄连注射液，具体如下：头孢曲松钠注射液9例，构成比16.67%；左氧氟沙星注射液7例，构成比12.96%；双黄连注射液6例，构成比11.11%；头孢呋辛、甲硝唑液各5例，构成比9.26%；阿莫西林克拉维酸钾注射液、头孢唑林钠注射液、阿莫西林胶囊各4例，构成比7.44%；醒脑静注射液、替硝唑注射液各3例，构成比5.57%[2]。? 2.5 ADR发生的级别情况 116例病例中，全部为一般ADR病例。? 2.6 ADR评价情况 116例报告中，肯定12.07%（14/116），很可能68.10%（79/116），可能19.83%（23/116），不可能0。? 2.7 ADR治愈情况 116例ADR报告中，经过治疗75.86%（88/116）治愈，24.14%（28/116）好转。? 3 讨论? 3.1 ADR与患者性别、年龄的关系 116例ADR中，男女之比（52:64），这与女性对ADR较为敏感的一般规律相符。不同年龄段患者的血浆与药物结合力、代谢及排泄速度不同，致使诱发ADR的几率、严重程度均不同[3]。研究