美国-药品说明书人人能看懂.docVIP

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美国-药品说明书人人能看懂

美国:药品说明书人人能看懂美国食品和药品管理局(FDA)是监管已有药品和批准新药品上市的政府机构,药品包装说明管理也是其职责中重要的一项。一种新药经过长期、严格的试验后,一旦被批准上市,它的包装说明就一定要符合FDA的统一标准。 医药产品性命攸关,因LFDA要求所有药品包装的说明必须“细致入微”:生产商不仅要把所有成分用通用名列出,还要说明所有可能产生的不良反应。对于处方药,说明中要把警告信息在头条列出,什么情况使用该药和什么时候不能用也要指明。非处方药要列出禁忌事项,提醒消费者如不确定自己是否可服用该药,一定要询问医生。 FDA对药品的要求处处为患者着想,体现出对病人的关爱:说明中要列出服药时不能同食的食品、药品以及不适合从事的活动;病人如忘记服药,少服一次怎么办;甚至连药物如何储存都要一一说明。 尽管美国关于药品说明的法规全面、严格,但仍存在一些问题。调查显示,美国每年有近10万人由于医疗事故和用药错误而死亡,其中一个重要的的原因就是,只有不到1/10的医生给病人开处方前仔细阅读了药品说明,而医生则抱怨药品说明太长太多,且很多关键警示信息被埋藏在段落中,很容易被忽略。因此怎样让药品说明更实用成为了大问题。FDA因此颁布了新规定:所有处方药物说明中都增加一条重要信息栏,先列出一些关乎人命的安全信息警告;然后是怎样正确服药;最后是医生需要告诉病人的其他关于此药的信息。 美国药品市场上有超过10万种非处方药,但由于生产厂商和包装不同,重要禁忌事项和警告内容往往出现在包装的不同地方。对此,FDA给非处方药物包装说明制订了统一格式,内容需按一定顺序,对印刷字体大小、粗细也都有规定。如标题用大的斜粗体,内容用小点的细字。每项内容之前都用醒目的黑点隔开,让人在视觉上容易辨认。颜色上采用白底黑字,红线做框,对比鲜明。最后,在药物说明的用词方面,要避免专业词汇,用意思相同但较通俗常见的词语代替,这样受教育程度不同的各种病人都可以读懂说明书。 (水莲摘自《中国日报》) 意大利:献血就能换体检/田平沙 意大利是世界上民众义务献血参与度较高的国家,人们什么如此积极呢?宣传到位是首要因素。意大利献血志愿者协会连同意大利红十字协会,以及分布于各个大区致力于推动公众志愿献血的社团联合会,推出了一系列积极措施吸引民众参与献血。近年来,他们开始把注意力投向年轻人,不仅经常在高中大学进行广告宣传、开办讲座,那些已经成为献血志愿者的年轻人还通过足球比赛、音乐节、文学诗作大赛等各种年轻人喜欢的形式,拉近与同龄人的距离。先建立友谊增加信任,再向新结识的朋友们讲述自己如何成为献血志愿者和宣传员的亲身经历,以此吸引更多的年轻人加入到志愿者的队伍中来。 意大利献血志愿者协会办有自己的新闻出版物,年轻献血志愿者们的活动和足迹都被详实地记录下来。鲜活的文字配上精彩的照片,所有的信息不仅全部能在协会网站上浏览、下载,相关的彩页和杂志还会免费送至各大学校。在意大利卫生部以及大区城市的领导部门的支持下,意大利献血志愿者协会不遗余力地宣传义务献血“简单之举却意义深远”,使不少意大利人都认为,献血人数的增加是城市自豪感的体现。 “实惠”的鼓励措施也吸引不少意大利人自愿献血。意大利政府规定年龄介于18~65岁、体重超过50公斤的健康公民均可参与献血。政府还推出了一些积极措施激励公众参与其中,例如献血者可以享受1天的带薪假期和免费获得血液检测报告。在相关机构注册的定期献血者除了享受以上便利外,还可以定期免费接受体检服务。 由于需求量的持续增长,近年来意大利还是出现了“血荒”现象。为了进一步鼓励人们献血,意大利推出了献血换体检的活动。每位献血者都可享受一次免费体检,可获知自己的血型、有无肝炎、梅毒、艾滋病、高血压等疾病。项目收效不错,因为在意大利,这些体检项目全查下来,至少得花1000欧元(1欧元约合人民币9.6元)。 (摘自《健康时报》) 1

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