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舒心通脉片中丹酚酸B含量测定[摘要] 目的：建立舒心通脉片中丹酚酸B的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定，色谱柱为Lichrospher C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为乙腈-1%甲酸溶液（22∶78），检测波长为286 nm，流速为1.0 ml/min。结果：丹酚酸B线性范围为0.768~4.800 μg，平均回收率为99.8%，RSD为1.5%。结论：本法简便、准确，可作为该制剂的质量控制方法。 [关键词] 舒心通脉片；丹酚酸B；HPLC [中图分类号]R917 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）08（a）-039-02 Determination of salvianolic acid B in Shuxin Tongmai Tablets by HPLC LIU Tian-zhu1, ZHONG Ming2 (1.China Southern Airlines Company Limited Aviation HealthCenter, Guangzhou 510405,China;2.Guangzhou Hanfang Natural Medicine Research Development Co. Ltd., Guangzhou 510240,China) [Abstract] Objective: To determine the content of salvianolic acid B in Shuxin Tongmai Tablets by HPLC. Methods: The column was Lichrospher C18(4.6 mm×250 mm, 5 μm). The mobile phase was acetonitrile-1% formic acid solution (22∶78). The flow rate was 1.0 ml/min. The detective wavelength was 286 nm. Results: The linear range was 0.768~4.800 μg. The mean recovery was 99.8%, RSD was 1.5%. Conclusion: The method is simple and accurate for determination of salvianolic acid B in Shuxin Tongmai Tablets. [Key words] Shuxin Tongmai Tablets; Salvianolic acid B; HPLC 舒心通脉片是舒心通脉胶囊的剂改品种，原胶囊标准收载于《国家中成药标准汇编（内科心系分册）》，处方由马齿苋、千年健、丹参等6味组成，该方具有理气活血，通络止痛的功能，适于气滞血瘀引起的胸痹、胸闷、心悸等症，如冠心病、心绞痛症状。为制订舒心通脉片的质量标准，本文对处方中丹参水溶性成分丹酚酸B的含量测定进行了研究[1,2]。 1 仪器与试药 1.1 仪器 岛津LC-10ATVP色谱仪（SPD-10ATVP紫外检测器）；N2000工作站（浙江大学智达信息工程有限公司）；Branson SB3200超声波清洗仪（上海，Branson）。 1.2 试药 丹酚酸B对照品（含测用，中国药品生物制品检定所提供，批号：111562-200302）；舒心通脉片（自制，批号：070301、070302、070303，基片重0.45 g）。乙腈（色谱纯，Fisher）；水（重蒸水）；其他试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱：Lichrospher C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)；以乙腈-1%甲酸溶液（22∶78）为流动相；流速为1.0 ml/min；检测波长为286 nm；进样量10 μl；理论塔板数按丹酚酸B峰计算应不低于3 000。 2.2 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的丹酚酸B对照品适量，加75%甲醇溶解，制成每1 ml含0.14 mg的溶液，即得。 2.3 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，研细，称取细粉约1.5 g，精密称定，精密加入75%甲醇100 ml，称定重量，加热回流提取1 h，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 2.4 阴性样品溶液的制备 取缺丹参的舒心通脉片，照“供试品溶液的制备”项处理，制成阴性样品溶液。 2.5 专属性检查 按上述色谱条件，吸取供试品溶