试论建立抗菌药物法律制度必要性.docVIP

试论建立抗菌药物法律制度必要性中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1006―1533(2007)06―0262―02 抗菌药物对人类的健康水平的提高和生命安全的保障起着极其重要的作用，正确、合理应用抗菌药物是提高疗效和减少细菌耐药性发生的关键。本文旨在探讨在我国抗菌药物严重滥用的情况下建立监管滥用抗菌药物法律制度的必要性。 1　抗茵药物滥用的现状 中国已成为世界上滥用抗菌药物最为严重的国家之一。据统计，我国门诊感冒患者约有75％使用抗菌药，外科手术则高达95％。WHO调查显示，中国住院患者抗生素药物使用率高达80％，其中使用广谱抗生素和联用两种抗生素者占58％，远远高于30％的国际水平。WHO曾发出警告：世界各国滥用抗生素使一度可以治疗的疾病变得难以治愈。 根据不完全统计，目前我国使用量、销售量列在前15位的药品中，有10种是抗菌药物，我国住院患者抗菌药物的费用占总费用的50％以上(国外一般在15％～30％)。据有关部门统计，药物不良反应在住院病人中发生率约为20％，其中1/4是抗生素所致，每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。 金黄色葡萄球菌对青霉素的耐药率在20世纪40年代仅为1％，而现在已超过90％。20世纪80年代喹诺酮类抗菌药上市时，临床致病菌对这类新型抗菌药物十分敏感，耐药菌几乎为零，但经过20年的使用，临床致病菌对这类抗菌药的耐药率迅速上升，大肠杆菌对其的耐药率已高达70％，幽门杆菌的耐药率则升至82％。抗菌药物的不良作用会使身体器官受损，而且滥用抗菌药物将会破坏体内的正常菌群，使病菌耐药性增强，最终导致疾病无药可治。 2　抗菌药物滥用的原因 2.1 医生方面 医务人员对滥用抗菌药物的危害性认识不够，医疗知识没有及时得到更新，选用抗菌药物与适应证不符；经验性用药过多，用药前做细菌培养及药敏试验过少；选用广谱抗生素偏多；联合用药日趋复杂，用药配伍不当；预防性用药疗程过长；忽视长期大量应用抗菌药物会引起的毒、副作用；受经济利益驱使，执业医师随意开具抗菌药物处方，使用高价抗菌药物。 2.2 患者方面 许多患者过去很长一段时期内已习惯于有感染症状时，就自行购买使用抗菌药物。还有很多人误以为新上市的、价格高的药就一定是好药，因此盲目使用抗菌药物。自恃“久病成良医”的人随意用药，助长了抗菌药物的滥用。即使在医院中，也有患者会向医生直接点名索取抗菌药物。有调查表明，30％～90％的成人患感冒时会向医生索取抗菌药物。 2.3　社会方面 滥用抗菌药物不仅仅是一个医学问题，除了医生诊疗水平及患者缺乏医学知识这些医学因素外，在中国，药厂生产抗菌药物相对过剩，药品流通渠道混乱，无序竞争严重；医药不分、以药养医导致医生乱开药、开贵药；抗菌药物品种繁多，商品名、别名不断增加，造成消费者由于分不清药名而滥用抗菌药物；《中华人民共和国执业药师法》尚未出台，执业药师的指导作用和监督作用没有得到充分发挥；抗菌药物属于处方药，按规定不准在大众媒体发布广告，而企业为了生存，就以违规广告、送回扣、价格战、产品说明书少讲药品副作用和不良反应等方式，千方百计将抗菌药物卖到消费者手中；卫生、药监、物价部门监管力度不够。这些因素都使滥用抗菌药物成为一个严重的社会问题。 3　建立监管抗菌药物滥用的法律制度探讨 在我国，现有的药事和医事法律规范已经对药品的生产、经营、使用作了相应的规范，如《中华人民共和国药品管理法》(2001年)规定“国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度”、“处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传”；《药品管理法》对“药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人，药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的”，“医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的”都作出了相应的处罚规定，如《中华人民共和国执业医师法》(1999年)规定“医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益”；《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(2000年)规定“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用”，“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传”。但是，这些法律规范是针对所有药品的，而对于抗菌药物来说，这些法律规范就缺乏针对性，没有形成一个完整有机的系统，缺乏有效的监督管理机制，更没有规定严格的法律责任，所以也就无法很好地管理抗菌药物的使用，抗菌药物滥用依旧得不到彻底制止。 为了加