注射用左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的多中心.pdfVIP

326 中国抗感染化疗杂志2005年12月30日第5卷第6期ChinJInfectChemother,Dec.2005,Vol.5,No.6 }A - _ . 于匕硕 . 注射用左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的多中心 随机对照研究 方 正 修清玉 ‘黄 海 ‘陈吉泉， 何礼贤2 万欢英3 周 新4 摘要: 目的 评价国产注射用乳酸左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法 采用多中心、随机、平行 对照试验方法，以进口左氧氟沙星注射液(500mg/100ml)为对照药，两组的用量、用法及疗程均为500mg静脉滴注，每 日1 次，疗程7^-14d。结果 本研究共人组 160例，可进行疗效分析的病例共 157例，其中试验组78例，对照组79例。试验组总 痊愈率和有效率分别为67.6%和89.7 ，对照组总痊愈率和有效率分别为55.0%和90.0%，两组比较差异均无统计学意义 (P0.05)。试验组细菌清除率为98.200(53/54)，对照组细菌清除率为 100.000(50/50)，两组比较差异无统计学意义(P 0.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为13.80o(11/80)和16.300(13/80)，主要表现为轻到中度的恶心、胃部不适、失 眠、静脉炎、皮疹、转氨酶增高等，两组比较差异无统计学意义(P0.05).结论 国产注射用乳酸左氧氟沙星治疗呼吸系统 和泌尿系统急性细菌感染，临床疗效明显，安全性较好。 关键词:左氧氟沙星;细菌感染;随机对照;多中心临床试验 中图分类号:R978.69;R515 文献标识码 :A 文章编号:1009-7708(2005)06-0326-05 Arandomizedmulticenterclinicalstudyofi川ectablelevofloxacininthetreatment ofacutebacterialinfections FANGZheng，XIUQing-yu，HUANGHai,CHENJi-quan， HELi-xian，WANHuan-ying， ZHOUXin.(ChangzhengHospital，SecondMilitaryMedicalUniversity，Shanghai200003，China) Abstract;O讨ectiveToevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofdomesticlevofloxacinforinjectioninthetreatmentofacute bacterialinfections.MethodsArandomizedmulticenterclinicalstudywasconductedtocomparedomesticlevofloxacinforinjec- tionwithimportedlevofloxacin(500mg八00ml).Bothdrugswereadministeredintravenouslyatadoseof500mgoncedaily for7to14days.ResultsAtotalof160patientswereenrolledinthestudy,157patientswereeligibleforclinicalefficacyanaly- sis,78intreatmentgroup(domesticlevofloxacin)，and79incontrolgroup(importedlevofloxacin).Thecureratesandeffec- tiverateswere67.6%and89.70oindomesticlevofloxacingroup,and50.00oand90.00oincontrolgrouprespectively.The bacterialeradicationrateswere98.200(53/54)and100.0% (50/50)respectively.Therewasnostatisticallysignificantdiffer- encebetweenthetwogroups(P0.05).Theincidenceofadversereactionswas13.8