FDA医疗活动中禁用有粉手套.PDFVIP

本版责编：裘佳 美编：林丽 药械 电话：0106858 07 2016年12月29日 E-mail：qiujia530448356@126.com DRUG AND MEDICAL DEVICES 安全 戒 FDA：医疗活动中禁用有粉手套 警 有粉手套可致呼吸道炎症、过敏反应、肉芽肿和腹膜粘连等 警惕减肥手术后 胃肠道问题 近 日， 美 国 食 品 药 长期的临床试验研究 品监督管理局（FDA）最 表明，带粉的人造橡胶手 腹腔镜胃旁路术是 终决定医疗活动中禁用有 套虽然不存在过敏反应风 治疗肥胖症的有效方法， 粉手套，包括外科手套， 险，但是粉末与皮肤接触， 但新西兰一项研究发现， 检查手套和用于润滑可吸 在湿润的环境下会反复刺 接受该手术的患者常在 收粉未的外科手套。因为 激手部皮肤，从而引起一 手术 2 年后自述存在胃 有粉手套会对人体造成伤 系列炎性刺激反应。医用 肠道问题，包括消化不 害。（FDA 官网 ） 手套中的粉末可能导致呼 良和食物不耐受。 （Brit 早在今年 3 月，FDA 吸道过敏反应，与广泛潜 J Surg.12 月 19 日在线版） 就提出了禁止有粉手套的 在的严重不良事件相关， 该 研 究 纳 入 249 例 提 案， 如 今 公 众 评 议 期 包括严重呼吸道炎症、伤 接受减肥手术的肥胖患 满，此项禁令开始生效。 口炎症及术后粘连等。 者和 295 例肥胖对照组， FDA 在 其 声 明 中 表 示， 这 些 不 良 反 应 归 因 他们都完成了一项问卷 有 粉 手 套（ 无 论 何 种 类 于各种手套所使用的手套 调查。