生物医药-陕西科技厅.doc

目 录 1、杜仲子总苷及其制剂临床前研究 2、大脑维生素——磷脂酰丝氨酸(PS) 的生物催化合成工艺 3、类人胶原蛋白系列止血海绵、止血膜规模制备关键技术 4、化香树果序药用活性成分分离纯化工艺与应用研究 5、化学生物组合法合成糖尿病治疗药物米格列醇 6、聚桂醇注射液产业化 7、国家级重点新产品-心速宁胶囊 8、复方葛根素制剂 9、柴芍和胃颗粒 10、绞股蓝医药系列产品 11、A型肉毒素 12、治疗艾滋病新药-拉米夫定口服溶液 13、三香乳增消 14、黄虎前列胶囊 15、复方蛤青胶囊 16、健脑安神胶囊 17、得生胶囊 18、脑损伤的细胞分子机制与神经保护治疗心脏性猝死预警指标Tp-e/QT比值的临床及细胞电生理研究超声检测相关血流参数预测胎儿宫内缺氧的临床研究关节镜下膝关节修复清理术治疗大骨节病的研究植入式心脏起搏器专用电路关键技术及应用雄黄诱导的维甲酸耐药急性早幼粒白血病细胞凋亡的分子机制研究磷脂酰丝氨酸(PS)是重要的细胞膜成份，体内含量少但功能独特，与脑功能发挥关系密切，亦称大脑维生素。食用PS具有多种脑保健和治疗功效。延缓脑衰老、治疗老年痴呆症；治疗儿童多动症；治疗成人抑郁症、缓解精神压力并作为竞技运动营养。国内外一些厂商虽推出了PS制品，但原料来源困难。天然提取PS十分困难。本项目以廉价磷脂酰胆碱（PC）或混合磷脂为原料，通过生物催化剂高选择性地合成PS，具有显著优势。 (PS)原料易得、产品提纯工艺简单、成本低，生产工艺绿色，能够满足市场对原料磷脂酰丝氨酸的要求。关键技术包括：高活力生物催化剂筛选制备，天然酶的改造，生物转化反应，产品纯化。 三、项目预期经济社会效益 该项目可替代天然提取磷脂酰丝氨酸(PS)原料消耗大、工艺复杂、产品纯度低的缺点，替代进口产品，经济效益显著；同时能产生良好社会效益，其产品具有适应现代社会人们提高生活品质的需求，尤其在成人舒缓压力、改善精神状态、老龄人群改善记忆力、减缓衰老、治疗老年痴呆症类人胶原蛋白（发明专利授权号ZL8通过基因工程技术生产的一种高分子生物蛋白，具有好的促进伤口愈合和止血功能规模化生产一系列衍生物止血效果明显、安全无副作用、完全克服了传统材料的病毒隐患的缺点并能适用于体表和体内关键部位如心脏、肝脏、脾、肺、脑内等止血。生产的颅内止血海绵在完成止血使命后无残留并有利于组织的修复将填补国内外颅内安全的止血材料的空白。研究放大过程中交联反应混合与传递热力学冷冻速率止血海绵表面特性、孔隙率致密度止血效果生物相容性的影响根据卫生部调查资料：对于外科手术类止血海绵，全国外科胸、肛肠类外科手术的总市场需求量为,800万片，若市场占有量以30%估算，即万片，每年就有近亿元人民币的市场；尤其对于脑内止血产品，市场潜在容量更大。该市场预计每年有20%的递增。因此，本课题具有巨大的应用市场和良好的社会经济效益。 陕西香菊集团有限公司“东秦牌”对化香树果序中药用活性成分提取、分离纯化工艺抑菌试验明确化香树果序药用活性成分与治疗鼻窦炎、鼻炎之间的规律提高生产过程质量管理水平为二代产品开发提供依据以化香树果序为原料生产的用于治疗鼻炎、鼻窦炎的香菊片在国内已占有很大的市场并具有一定的知名度，对提取、分离纯化工艺确Ⅱ型糖尿病的药物，安全有效，副作用较小，且一般耐受性良好，已成为首选药物。上世纪90年代，米格列醇在国外已经上市。近来，成都地奥制药公司已经获得批号，国内外市场前景较好，但原料供应不足。采用本技术生产米格列醇，必能取得较好的经济效益和社会效益。 四、项目总体投资预算和合作方式 该项目进行工业化生产时，如新建工厂，投资金额随年产能力不同而不同。如收购或租赁相关的倒闭工厂，投资相应减小。 合作方式：合作中试开发或转让小试技术 6、项目名称：聚桂醇注射液产业化 聚桂醇注射液为陕西天宇制药有限公司自主研发的具有自主知识产权的国内独家产品，是国际公认的、目前应用最为广泛的硬化治疗药物。该产品是由陕西天宇制药有限公司历经15年研发的国内独家产品，由北京协和医院、中国人民解放军总医院（301医院）及陕西省人民医院三家临床医院进行了大样本临床验证，产品疗效显著、安全可靠、术后副作用少、操作简单。 聚桂醇注射液作为一个新型硬化剂已广泛应用于血管外科、放射介入科及消化内科等领域，并在相关领域中已经经过临床应用并取得良好的治疗效果。除用于食管静脉曲张的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗外，还被广泛用于下肢静脉曲张、血管瘤、囊肿性疾病及肛肠疾病的硬化治疗。销售对象为各级医院。聚桂醇注射液于2008年10月正式上市，2009年11月30日已列入国家医保目录，2011年12月荣获“陕西省中小企业专精特新产品”称号，2012年10月被陕西省中小企业促进局、陕西省知识产权局评定为“陕西省中小企业专利