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吉妮环及Tcu220环在临床应用中效果观察[摘要] 目的 观察吉妮环的临床应用效果是否优于Tcu220环。方法 本研究选取2006年6月～2008年6月在本站自愿要求放置宫内节育器、身体健康而无上环禁忌证者共500例，随机分成两组（各250例）分别放置吉妮环和Tcu220环，置器后定期随访(术后1、3、6、12、24个月)。结果 吉妮环累计12个月脱落率(伴下移)明显低于Tcu220环， P＜0.05；妊娠率、因症取出率及终止率，吉妮环和Tcu220环比较，有显著性差异，P＜0.05。结论 吉妮环具有脱落率低、不良反应少、累积续用率高的优点，优于Tcu220环，值得推广。 关键词：Tcu220环 吉妮环 脱落 带器妊娠 中图分类号：R169.42 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）06-0208-02 宫内节育器(IUD)是一种安全、有效、简便、经济、可逆、广大妇女易于接受的节育器具。但其不良反应，特别是引起的盆腔炎症、流血及由于子宫宫口过松、宫腔过大以及子宫敏感性增高等，往往容易引起IUD移位、脱落甚至带器妊娠，造成脱落率及带器妊娠率增高。为了降低宫内节育器的脱落率及带器妊娠率，提高续用率，我站自2006年6月开始，对放置IUD的妇女进行定期随访(术后1、3、6、12、24个月)统计脱落率、妊娠率、不良反应率及续用率，现将结果分析报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 2006年6月～2008年6月，在我站放置宫内节育器的育龄妇女中，Tcu220IUD、吉妮IUD各250例，随机分为2组：1组放置Tcu220IUD300例，年龄23～41岁，均为经产妇，剖宫产术者85例，有1次以上带器脱落者25例，曾带器妊娠者18例；2组放置吉妮环250例，年龄22～42岁，均为经产妇，剖宫产术者90例，有1次以上带器脱落者68例，曾带器妊娠者47例。 1.2 IUD类型 固定式宫内节育器吉妮环(吉妮环)由天津和杰公司生产，是一种由6截铜组成，每个铜长5 mm，直径约2.2 mm，串在一根聚丙烯非生物缝线上，再加上一个吉妮结组成，放置时将吉妮结固定在子宫肌层内1 cm，它具有无支架、固定式或可变性三个特点。Tcu220IUD是由天津医疗器械四厂生产，以含硫酸钡的塑料制成的T形 IUD，在X线下可见。该IUD共有7段铜套，2段在横臂上，5段在主纵臂上，含铜总表面积220 mm2。 1.3 方法 主要有：①一般操作按常规。②放环时间，均在月经干净后3～7 d内行上环术。③放环后1、3、6、12、24个月随访，了解IUD使用情况。B超确定IUD位置。 1.4统计方法 采用Tietze生命表法统计，以x2 检验。 2 结果 2.1一般情况 将两组对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度进行比较，差异无显著性。 (P＜0.05). 见表1. 2.2使用效果 两组对象术时、术后无一例发生子宫穿孔和宫内感染，术后1、3、6、12、24个月随访，100%配合随访，两组24个月临床效果比较见表2. 两组放置IUD24个月带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率有显著性差异（P＜0.05). 2.3不良反应 两组放置IUD1、3、6、12、24个月出现副反应例数不同，吉妮环副反应低于Tcu220环，尤其是经量增多和腰腹痛的发生，两者有显著性差异（P＜0.05).见表3. 表1 两组对象临床特征比较（x±s） 表2两组对象放置不同时期临床效果比较（/100妇女） 表3 两组对象放置IUD后副反应发生情况 3 讨论 本次调查结果显示使用吉妮IUD24个月脱落率、带器妊娠率、因症取出率均明显低于Tcu220IUD，续用率高于Tcu220IUD。差异有显著性（P＜0.05)。 临床推广应用IUD30多年，吉妮作为第三代宫内节育器，摒弃了传统的硬支架【1】，采用全新的固定式放置方法，使节育器固定在子宫底部肌层，不易脱落【2】。其脱落率（除操作不当所引起，故应进行专人培训）及带器妊娠率大为减少，明显优于Tcu220环；吉妮无支架及随意弯曲性消除了宫内节育器支架与子宫腔间的不适所引起的并发症，虽有少数妇女有异常出血，经对症治疗后大部分能恢复正常，因此，吉妮在安全性、可接受性等方面有很大提高，特别为宫颈松弛、反复脱器者提供了很好的选择。从长期临床试验的结果可以看出，吉妮是宫内节育器技术上的一项重大进步，然而，如所有新的外科技术一样，其首要条件是熟悉新的放置技术特点和正确的操作步骤，才能更好地运用于临床 ，因此含铜IUD中吉妮是一种相对稳定的避孕方法，安全、有效、简便、副作用小，值得广泛推广使用。