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洗痔Ⅰ号熏洗液研制及临床探究【摘要】 目的：探讨洗痔Ⅰ号熏洗液治疗内外痔的途径和疗效。方法 采用本院名医中药处方(苦参、五倍子、乌梅、川椒等)制成熏洗液治疗本病120例，并设对照组用1∶5000高锰酸钾水溶液坐浴治疗30例。结果 治疗组痊愈率为71%，对照组为33%，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01)。结论 洗痔Ⅰ号熏洗液治疗内外痔使用方便，效果显著。 关键词：洗痔Ⅰ号；熏洗液；内外痔 Development and Clinical Study of Hemorrhoids Lotion 1’ Abstract Objective: The means of curing internal and external hemorrhoids by ?emorrhoids Lotion 1?and its effectiveness are discussed. Methods: A total of 150 cases of hemorrhoid were divided into two groups: experimental group, which contains 120 cases of hemorrhoid, and control group, which contains 30 cases. The cases in the experimental group were cured by ?Hemorrhoids Lotion 1? which is produced by Chinese traditional medicine, such as sophora flavescens, gallnut, ebony, sichuan pepper and so on, while the ones in the control group by 1:5000 potassium permanganate solution. Results: The result is that the recovery rate of the experimental group is 71%, which is, obviously, much higher than 33% of the control group (P 0.01). Conclusion: In conclusion, ‘Hemorrhoids Lotion 1’is an effective cure for Hemorrhoids. Key Words: ‘Hemorrhoids Lotion 1’Lotion， internal/external hemorrhoids 洗痔Ⅰ号熏洗液是根据我院名老中医的经验方，后经不断修改完善，使用现代先进生产技术制成的外用熏洗液，临床应用效果满意。为了进一步观察其临床疗效，我们组织专家，在2005成立了“洗痔Ⅰ号熏洗液的研制及临床研究”课题组，对洗痔Ⅰ号熏洗液的配制及临床患者使用效果进行了系统研究，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 药物组成及配制方法 洗痔Ⅰ号熏洗液由苦参、五倍子、乌梅、川椒、鱼腥草、侧柏叶、薄荷、大黄、生甘草、冰片组成。川椒、鱼腥草、侧柏叶、薄荷提取挥发油备用，其药渣药液与其余药物混合加适量水煮提取2次，2次药液合并过滤，浓缩至比重为1～1.05，药液于室温澄清后备用。再将冰片研细加95%乙醇和Tween-80、羟苯乙酯溶解后再加入挥发油，搅匀后加入澄清液中混合均匀分装于500ml玻璃瓶中即得。 1.2 药物质量控制 1.2.1 性状 本品为棕黄色的澄明液体。 1.2.2 鉴别 苦参：按《中国药典》2000年版一部方法，取本制剂的氯仿提取液与氧化苦参碱和槐定碱对照品乙醇溶液，作TLC检测，结果在相应距离显两个相同的棕色斑点。五倍子：取本品与对照药材、没食子酸对照品做TLC检测，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 1.2.3 检查 pH值应为4.5～6.5，相对密度应不低于1.0。 1.2.4 稳定性试验 取三批产品分别放置80天、120天、180天，样品的色泽、PH值、均匀度等均无明显变化，符合有关规定。 1.2.5 刺激性试验 选择健康家兔3只，体重2.5～3.0 kg。每只兔子前部两侧各选一处剃毛3cm2，用自身对照试验法，分别将熏洗液和蒸馏水0.8ml均匀涂布，每天两次。观察记录24、48、72h后皮肤反应，均未见发红、发疹或起泡现象。 1.3 临床资料 1.3.1 病例来源与分组 150例病例均为