药品执法实践中若干法律问题的思考和建议.pdfVIP

生物制品药物2005年我国共批准四个一类新药上市：重组人脑利钠肽、碘…美妥昔单抗注射液、 重组人血管内皮抑制剂和重组人5型腺病毒注射液。细胞工程、基因工程、发酵工程及生化方法产 生的药物已成为药物的主要来源，我们医院药学工作者对传统的化学药物和中药较熟悉，而对生物 药物不甚了解，要加强该领域业务技术的学习与培训，以能掌握此类药物的管理和合理使用。此类 药物的研发也是当代先进技术如生物技术、基因技术在药物研究中的应用。基因多态性对了解和解 释药理作用，药物耐受性不可缺的专业知识。生物技术新药药理和制剂研究中无可替代。 合理用药为中心，减少药物不良反应。 3掌握循征医学和循征药学，做好新老药物评价。 (--)信息技术运用： (四)建立现代化医院：为建设现代化、智能化、信息化的医院药房而努力。 药品执法实践中若干法律问题的思考和建议 余万里、徐耕、黄正益 一、关于对部分现行涉药法律法规的思考 新修订的《药品管理法》及其实施条例等现行的涉药法律法规实施以来，给各级药品监管部门 依法行政提供了强大的法律支撑。但是，正如任何事物都不可能是十全十美的一样，各级药品监管 部门特别是基层药品监管部门的执法人员在日常的行政执法实践中，不可避免地遇到了一些具