中药制剂学绪论.pptVIP

中药药剂学chapter 1 Introduction;Section 1 概 述;将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 如：散剂、丸剂、栓剂、片剂、胶囊剂、注射剂…… ;与“普通”制剂不同的、适合于不同疾病和不同药物需要的多种多样的特殊给药系统的总称。 如： ;根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格、可直接应用于临床的药品（具体品种）。 制剂学：研究制剂的理论、制备工艺的科学。 如：复方丹参滴丸、双黄连粉针、板蓝根颗粒…… ;中成药 ;调剂与调剂学 ; 分支：;1. 学习、继承传统中医药理论、技术与经验 ;三. 中药药剂学的任务 ;辅料 (Necessities, excipients, additives and bases) 药物制剂中除主药(活性成分)以外所加的物质;辅料在药物制剂中的应用;辅料在药物制剂中的应用;3. 加强中药药剂学基本理论研究，完善本学科的理论体系 ; 第一代 普通制剂 第二代 缓释制剂（长效制剂） 第三代 控释制剂 第四代 靶向制剂 第五代 应答式给药系统;固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型;2.按分散系统分类——;3.按给药途径分类——;3.按给药途径分类——;药物剂型的重要性;1. 根据防治疾病的需要;2. 药物本身及其成分的性质;3. 根据生产条件和五方便的要求;;;内容： 使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善的常用药物及其制剂 其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等; 1） 中华人民共和国药典 （CP); B.P. British Pharmacopoeia，英国药典。 J.P. The Pharmacopoeia of Japan，日本药局方。 U.S.P.　Pharmacopoeia of the United States，美国药典。 PH．Int. Pharmacopoeia Internationlis，国际药典。 E. P. European Pharmacopoeia, 欧洲药典。 　　;1.部颁药品标准 1963 版 西药174种，其中制剂97种 1972 版 抗生素及其制剂102种 1975 版 医用12位同位素 1979-82 43种同位素、避孕药、放射性药品、化学药品、抗生素 1989 化学药品及制剂206路 1990-98 中药成方制剂1-20分册 1992 中药材 2.局颁药品标准 SFDA颁布的标准 ;;三、GMP (Good Manufacturing Practice) 药品生产质量管理规范 四、GLP (Good Laboratory Practice) 药品非临床研究质量管理规范 五、GCP (Good Clinical Practice) 药品临床试验管理规范 其他：GAP、GSP;END