中国药典 2015年版 第二部_部分5.pdf

歌渝公 l郁蓄ouryao · com 卡比马唑 中国药典2015年版 吸 收 系 数（£ ! 么）为 518计 算每 粒 的 溶 出童 。限度 为标示 量 炽 灼 残 渣 不 得 过 0. 1%(通 则 0841)。 的 70 % ,应 符 合规定。 【含量测定 】 取 本 品 约 50mg ，精 密 称 定 ，置 500ml量 其 他 应 符 合 胶囊 剂 项 下有 关 的各 项 规定（通 则 0103)。 瓶 中 ，加水使溶解并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 童 取 10ml ，置 【含量测定 】 取装 量差异项 下的 内容物，混 合 均 匀 精，密 100ml量 瓶 中 ，加 盐 酸 溶 液 （9 — 100) 10ml，用水稀 释 至刻 称取 适量 （约相 当于卡 马西 平 50mg),置 50ml量 瓶 中，加 甲醇 度 ，摇 匀 ，照紫 外 -可 见 分光光度法 （通 则0401) ，在 292nm 约 25ml 振，摇使卡 马西 平溶解 ，用水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过， 的 波 长 处 测 定 吸 光度 ，按 的 吸 收 系 数 E!?m)（ 为 精 密 量 取 续滤 液 5ml ，置 25ml量 瓶 中，用 甲酵 -水 （1 = 1溶液 7计 算 ，即得^ 稀释至刻度 ，摇 匀 ，作为供试 品溶液 。照卡 马西平含量测定项 【类别 】 抗 甲状腺药。 下的方法测定，即得 。 【贮藏】 密封保存 。 【类别】 同卡 马西平。 【制剂 】 卡比马唑片 【规格 】 0.2g 【贮蔵 】 遮光 ，密封保 存 。 卡 比 马 唑 片 Kabimazuo Pian 卡 比 马 唑 Carbimazole Tablets Kabimazuo Carbimazole 本品含卡 比马唑 (c 7h 1()n 2o 2s)应 为标示 童 的 90.0% 〜 110. 0% 。 【性状 】 本品为 白色 片。 【鉴别 】 （1 )取 本 品 的 细 粉 适 量 （约相 当于 卡 比马 唑 10mg ，照卡 比马唑项下的鉴别 （1)项试 验，显相同反应 。 (2