2011年我市中药饮片质量现状及讨论.docVIP

2011年我市中药饮片质量现状及讨论【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)04-0000-00 中医药是祖先留给我们的一朵奇葩，它是我国劳动人民在与疾病作斗争的过程中，通过实践、认识，逐渐积累起来的医药知识。中药的防病治病作用不但经受住了长期医疗实践的检验，而且也被现代科学研究所证实，中药作为天然药物越来越受到人们的信任和欢迎。然而笔者对我市2011年抽验药品质量进行了统计发现，中药饮片的质量现状令人担忧。 1 2011药品抽验的总体情况 2011年我市把监督抽验工作的重心放在了基层的药品使用环节上，并且通过对可疑药品进行初步检验筛选，使抽验的靶向性不断提高，检验资源的效能得到应有的发挥。一年来全市共完成抽验检品 1350件，不合格102件，不合格率达7.56 %，一方面说明我市的稽查人员利用快速检验的方法提高了发现不合格药品的能力，另一方面说明我市的药品市场仍然存在问题，对药品生产、经营、使用各环节仍需加大力度进一步规范。从表1药品的各环节不合格率来分析，基层药品使用单位（乡镇医疗机构、个体诊所）始终处于不合格率较高的高危区，其中个体诊所尤为突出，显然提示在未来的几年里个体诊所使用的药品仍是监督工作中的重点。 2 不合格药品分析 上述统计中中药饮片不合格率在药品抽验中居高不下，占总不合格项目数的41%，其中在性状、鉴别和检验项下出现的不合格项最多。中成药不合格项目与生产使用的原料、运输、储存都有一定的因果关系，化学药和抗生素不合格项目主要是由生产工艺及贮藏保管不当引起的。 3 不合格中药饮片分析 经对2011年抽验的中药饮片进行质量分析表明，中药饮片存在的质量问题不外乎有以下几种情况。 3．1 中药替代、混用现象:中药饮片代用、混用现象致使质量不合格,这种现象尤以县级以下医疗机构更为突出。一方面中药经营者受经济利润的驱使，将名似形近且价格差距大的中药饮片充斥市场(如半夏市售价格65-75元/kg,水半夏市售价格6-8元/kg),以获取较高的经济利益。另一方面，由于中药技术人员相对缺乏，使的中药品种，难以分辩，混淆不清，为投机经营者留有浑水摸鱼的空间。历年的抽验检品种有以下类似情况：人参代西洋参、红参代高丽参、水半夏代半夏、北豆根代山豆根、槲寄生代桑寄生、香加皮代五加皮等，这些品种按《中国药典》2010年版规定，应属不同品种，其功能作用有所不同，混用势必给临床带来不良后果。在2011年抽验的721 批中药饮片中，其中半夏101批次均不合格。在这101批不合格的半夏中，均为水半夏代用半夏。 3．２ 中药掺伪、使假现象致使中药不合格:近些年来，一些个体药贩遍布偏远农村，由于他们无固定的经营场所又采取流动的销售方式，躲避了药品监管部门的监督管理，将一些掺假、使假的中药饮片销售至基层用药单位，这些经营和使用单位大多没有中药技术人员，难以把好药品的验收入库关。检查中发现掺伪使假的品种有：金银花喷洒高糖水、糖蜜混合水、盐水、附加黄褐色细沙，柴胡、白术混有地上茎、棉花茎杆及叶柄，茯苓掺入加工后的面粉，成块状。皂角刺掺入皂荚枝(皂荚枝为同种植物的干燥短枝)，全蝎腹内含大量泥砂，阿胶珠掺入大量糖分，这些使假后的中药饮片一般从事中药工作的人员难以鉴别其优劣。一名不愿透露姓名的个体医疗机构负责人对此极为愤慨，并表示说巨大的价格差距是经营和医疗机构买卖伪劣中药饮片的动因，现在中药市场存在不正当竞争，比拼价格，已形成恶性循环。 3.3 中药的炮制目的不明确:中药炮制是一项传统技术，根据临床中药调配的不同要求以及中药材的自身性质，主要有净制、切制、和炮制三道工序。中药材只有经过特定的炮制工序生产，符合《中国药典》和《中药炮制规范》的要求才能进入市场。如果炮制不当，很容易导致饮片“得气失味”或“得味失气”，从而影响中药的临床疗效。 目前许多中药的经营单位、使用单位都没有炮制中药的技术条件，需要什么、购进什么、使用什么，形成了“单一买卖”的固定经营模式，根本没把中药的炮制质量放在首位。存在的问题有:马钱子、乳香、没药生用，细辛不去根和泥土、王不留行不炒、熟地不熟、白术不炒等，影响了中药疗效的发挥。 4 讨论 总结我市药品抽验情况，总体是好的，随着药品快检技术的运用，我市药监人员发现不合格药品的能力在不断提高，真正地把流通、使用环节上的不合格药品找出来，从根本上保证了人民群众的用药安全。针对中药饮片出现的上述质量问题，中药饮片的生产、经营管理人员应认真学习《药品管理法》，加强中药知识的培训，使他们从思想上充分认识到中药饮片的质量对临床效果的影响程度，从而制定切实可行的管理措施，保证中药饮片的质量。同时，制定各种激励机制和奖励机制，使工作在第一线