医疗机构药品集中采购质量层次划分研究.PDFVIP

药学与临床研究 专论 Pharmaceutical and Clinical Research 医疗机构药品集中采购质量层次划分研究* 1 2 1 2 1 芳 徐爱军 梁红云 杨 勇 梅志强 尹明 ， ， ， ， 1 京 2 京 江苏省药品集中采购中心，南 210008 ； 南京中医药大学，南 210023 摘 要 对国内各省药品集中采购的质量层次划分现状进行研究，结合药品生产、流通、使用各方面的综合 效益，充分体现质量优先、促进竞争、公开公平、可操作性等原则，在科学、合理、有效的基础上，研究确定药品集中 采购的质量层次划分方案，为各省有序开展药品集中采购的质量分层提供依据和参考。 关键词 药品集中采购；质量层次；研究 中图分类号 文献标志码 文章编号 （ ） R95 A 1673-7806 2014 01-005-10 本研究的逻辑起点基于当前医药市场的几个公认特征： 1 研究背景、意义及技术路线 不同企业生产的药品质量水平是有差异的；不同企业生产同 1.1 研究背景 一药品（指化学名）的生产销售等运营成本是有差异的；患者 药品集中采购政策是中国医药体制改革中的一个配套 对药品的需求是有差异的。 性政策，自2000 年起在全国逐步推广实施，其主要目的是解 1．2 研究意义 决药品生产、流通、使用环节中存在的诸如药品虚高定价、药 本研究拟通过对各省评审规则的对比研究，以期协助我 品质量参差不齐、小规模药企无序竞争、药品带金销售、医疗 国药品集中采购部门在新一轮集中采购过程中有效把握各 机构以药养医等问题。 从其初衷和政策环境来看，该政策具 个评审项目，进行合理的药品质量分组，同时充分结合药品 有一定的现实价值。 生产、流通配送、药品使用各利益相关方在集中采购过程中 政策施行 10 余年来， 药品集中采购的发展经历了从自 的综合效益，建立起统筹兼顾、主次分明的评审规则，最终保 发探索、推行实施、政策调整到模式创新的发展历程，取得了 障药品生产、采购、供应、使用各环节的质量、价格、分配等工 一定成效，但总体并未达到预期目的。 2010 年，为了进一步 作效果，从而有助于全国新一轮集中采购规则在科学、合理、 规范药品集中采购工作，卫生部颁发了《 医疗机构药品集中 有效的基础上，成为各省药品集中采购的参考方案，为各省 采购工作规范》（ 以下简称《规范》）。 《规范》强调医疗机构药 新一轮集中采购的顺利开展提供借鉴，以期达到以下意义： 品集中采购必须坚持“质量优先、价格合理” 的原则。 对于这 ①有利于满足老百姓多层次的药品质量需求； 一原则，药品集中采购在药品的价格控制方面似乎取得了一 ②有利于贯彻“质量优先、价格合理”的采购原则； 定“成效”，药品平均价格大幅下降，保障了药品可及性。 然 ③有利于合理竞争和提高整体药品质量； 而，其对药品质量方面的控制效果却不明显，部分地区甚至 ④有利于鼓励创新和增加行业集中度。 出现