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维普资讯
2008年2月 中成 药 February2008
第30卷 第2期 ChineseTraditionalPatentMedicine V01．30 N0．2
前列通软胶囊的质量标准研究
饶伟源， 孟夏临，李 茂， 覃 潇
(广西中医药研究所，广西 南宁530022)
关键词：前列通软胶囊 ；质量标准；南瓜子 ；角鲨烯；TLC；GC
中图分类号：R927．2 文献标识码：B 文章编号：1001．1528(2008)02-0284-02
前列通软胶囊为我所研制的用于治疗前列腺增生和前 3 含量测定
列腺炎的5类新药，南南瓜子等药味经提取分离得到的有效 3．1 色谱条件
部位制成 ，具有抗炎止痛、抑制前列腺增生的作用uJ。其 3．2millx2．0mill玻璃色谱柱，以甲基硅氧烷(OV107)
中所含的植物甾醇是一种生理活性物质，具有抗炎、抗氧化 为固定相，涂布浓度为2％；FID检测器；柱温为250℃，进样
及免疫调节等作用 J。本实验按新药研究指南，根据本品中 口温度为280℃，检测器温度为 280。C，载气为氮气 ：220
主要成分的理化性质，采用薄层色谱法对处方中的南瓜子药 kPa；氢气 ：100kPa；空气：80kPa，进样量2 ，在以上色谱条
材进行鉴别，采用气相色谱法对本品所含的角鲨烯进行含量 件下，对照品、样品、阴性样品的图谱见图l。
测定 J，结果表明本法操作简便，快速、准确，可用于该制
剂的质量控制。
8
啪
1 仪器与试剂 A
1．1 仪 器
岛津GC一14B气相色谱仪，FID检测器，威玛龙色谱工作
站。
1．2 试剂
角鲨烯对照品(批号：024k0675，纯度98％以上，)由
SIGMA公司提供，角鲨烷 (内标物，批号 II17962纯度99％
以上)由Fluka公司提供；正己烷为色谱纯。
2 南瓜子TLC鉴别 B
2．1 对照品溶液 的制备
取南瓜子对照药材 1g，加无水乙醇 10mL超声处理20
min，滤过，滤液浓缩至2mL，作为对照药材溶液。
2．2 供试品溶液的制备
取本品1粒，除去胶囊壳，内容物加无水 乙醇稀释至2
mL，作为供试品溶液。
2．3 阴性对照溶液的制备
C
取处方中缺南瓜子药材的其它成分按生产工艺制备的
阴性样品0．25g，加无水乙醇稀释至2mL，作为阴性对照溶 E
液。
吸取上述溶液各5 ，分别点于同一以羧 甲基纤维素
钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60—90℃)．醋酸
0 10．0 20．0
乙酯(9：1．2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％硫酸乙
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