马来酸依那普利叶酸片降压,降同型半胱氨酸的疗效和安全性.PDFVIP

维普资讯 北 京 大 学 学 报 ( 医 学 版 ) · 614 · JOURNALOFPEKINGUNIVERSITY(HEALTHSCIENCES) Vo1．39 No．6 Dec．2007 · 论 著 · 马来酸依那普利叶酸片降压、降同型半胱氨酸的 疗效和安全性 李建平 ，霍 勇 ，刘 平 ，秦献辉 ，关德明 ，葛均波 ，胡 健 ，王燕妮 ，张馥敏 ，毛广运 ， 徐希平 (1．北京大学第一医院心内科，北京 100034；2．安徽医科大学安徽省生物医学研究所 ；3．哈尔滨医科大学第一临 床医院；4．复旦大学附属中山医院；5．中国医科大学附属第一医院；6．西安交通大学第一医院；7．南京医科大学 第一附属医院) [摘 要] 目的：评价马来酸依那普利叶酸片用于轻、中度高血压患者降压和降低 同型半胱氨酸(homocysteine， Hcy)的疗效及安全性。方法：在6个研究中心选择轻 、中度原发性高血压患者，随机分配到3个治疗组 中，分别接 受依那普利 10．0mg、依那普利叶酸片 10．0mg／0．4mg和 10．0rag／0．8mg，每 日1次，连续双盲治疗 8周。于给药 前及治疗第2…468周末进行随访，测量坐位血压、心率并记录不良反应，在给药前、治疗第4周及试验结束时测定 Hcy。结果：共480例轻 、中度原发性高血压患者进入随机试验。采用意向性分析。主要疗效指标 ：依那普利 10．0 mg组、依那普利叶酸片10．0mg／0．4mg组和 10．0mg／0．8mg组降压和降Hcy同时有效率分别为4．6％、13．2％和 17．1％，两种配比依那普利叶酸片组均显著优于依那普利组；依那普利 10．0mg组、依那普利叶酸片10．0rag／0．4 mg组和 10．0rag／0．8mg组降压或降Hcy有效率分别为45．8％、59．6％和65．1％，两个依那普利叶酸片组均显著 优于依那普利组。次要疗效指标 ：两个依那普利叶酸片组降Hcy疗效均显著优于依那普利组，3组降压疗效差异无 统计学意义。依那普利叶酸片各种不 良事件发生率与依那普利类似。结论 ：依那普利叶酸片用于轻 、中度原发性 高血压患者降压 、降低同型半胱氨酸安全、有效。 [关键词]依那普利 ；叶酸；高血压；高同种半胱氨酸血症 [中图分类号]R544．1 [文献标识码]A [文章编号]1671-167X(2007)06-0614-05 Effi cacyandsafetyofEnalapril-Folateacid tabletsin loweringblood pressureand plasmahomocysteine LIJian．ping。 HUO Yong。 LIU Ping2 QINXian．hui，GUANDe．uring3，GEJun．bo，HUJian，WANGYan．ni， ， ， ， ZHANG Fu．rain ，MAO Guang．yun ，XUXi．ping2 (1．DepartmentofCardiology，PekingUniversityFirstHospital，Beijing100034，China；2．InstituteforBiomedicine，An- huiMeScalUniversiyt；3．HrabinMedical UniversityFirstHospital；4．FudanUniversityZhongshanHospital；5．China MedicalUniversiytFirstHospital；6．Xi’anJiaotongUniversiytFirstHospital；7．NanjingMedicalUniversityFirstHospi- tal、 ABSTRACT Objective：ToinvestigatetheefficacyandsafetyofEnalapril．Folicacidtabletsinlowering bloodpressureandplasm