不同剂型活血化瘀中药治疗心血瘀阻型不稳定性心绞痛疗效比较探究.docVIP

不同剂型活血化瘀中药治疗心血瘀阻型不稳定性心绞痛疗效比较探究[摘要] 目的 比较不同剂型的活血化瘀中药治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定性心绞痛的疗效。 方法 选择冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定性心绞痛心血瘀阻证的患者150例，采用随机数字表法随机分为A组（西药治疗组）、B组（西药加丹红注射液治疗组）、C组（西药加血府逐瘀汤口服治疗组）3组各50例。A组常规给予西药治疗，B组在A组治疗的基础上加用丹红注射液静脉滴注，C组在A组治疗的基础上加用血府逐瘀汤煎汤口服治疗。 结果 B、C组分别和A组相比较，在缓解不稳定性心绞痛症状、中医证候的总疗效、24 h动态心电图各项指标的改善、硝酸甘油片的停减、升高高密度脂蛋白胆固醇及降低低密度脂蛋白胆固醇等方面明显优于A组（P 0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准 参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》[1]制定。有较为典型的心绞痛特征，或虽然症状不典型但有明确的冠心病史，心绞痛发作时休息或舌下含服硝酸甘油后，疼痛常可迅速消失。心电图检查可有缺血性改变。 1.2.2 中医病症诊断标准 参考《中医病症诊断疗效标准》[2]及高等医药院校教材《中医内科学》[3]制定。心胸阵痛，痛如针刺，固定不移，入夜为甚，伴有胸闷心悸，面色晦暗。舌质紫暗，或有瘀斑，舌下络脉青紫，脉沉涩。 1.3 病例纳入标准 （1）符合上述西医诊断标准及中医病证诊断标准。（2）每周心绞痛发作2次以上。（3）心电图检查有缺血性改变。（4）年龄在55～80岁的患者。 1.4 排除标准 （1）急性心肌梗死以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期综合征、甲亢、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者。（2）合并严重原发性高血压，重度心肺功能不全，及心律失常，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。（3）过敏体质者。 1.5 治疗方法 1.5.1 A组 用单硝酸异山梨酯注射液 50 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每日1次；阿司匹林（拜阿司匹灵）肠溶片100 mg，口服，每日1次；酒石酸美托洛尔12.5 mg 口服，每日 2 次。 1.5.2 B组 在A组治疗的基础上，以5%葡萄糖注射液100 mL冲管，再用丹红注射液30 mL加入5%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注，每日1次。 1.5.3 C组 在A组治疗的基础上，再以血府逐瘀汤煎汤口服。药物组成：当归15 g，赤芍15 g，川芎15 g，桃仁20 g，红花20 g，柴胡12 g，枳壳12 g，牛膝15 g，桔梗10 g，生地12 g，水煎服，每日1剂。将上药置于砂锅内，加水没过药面，浸泡2 h，先以武火烧开，再以文火煎煮15～20 min，将药液滤除，再加冷水按上述方法煎煮1次，滤出药液，将两次滤出的药液合在一起，约150 mL，分早晚两次温服。 1.5.4 疗程 4周为1个疗程。治疗过程中停用其他治疗心绞痛的药物，心绞痛发作时含化硝酸甘油片，若患者心绞痛不缓解，或出现急性心肌梗死、严重心功能不全或严重心律失常等危重情况时，按照相应治疗原则处置，并作为排除病例。 1.6 观察指标 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。 1.6.1 安全性指标观察 生命体征，血细胞分析，尿常规，粪常规，生化指标包括心、肝、肾功能等。 1.6.2 疗效观察 观察血压、心律、心率。临床症状变化：如胸痛、胸闷、心悸、舌象、脉象等，心绞痛发作的次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油的服用量等。辅助检查的变化：血脂、心电图，动态心电图等。 1.7 统计学分析 所有数据采用SPSS 13.0统计软件进行统计处理，计数实验数据应用卡方检验，计量资料两组比较用t检验，实验数据以均数±标准差（x±s）表示，以P ＜ 0.05为差异有统计学意义。 1.8 疗效判定标准 主要是根据心绞痛、心电图、临床证候及硝酸甘油停减率的改善情况进行评定，参考1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》（1979年9月上海制定）。 1.8.1 心绞痛症状疗效标准 （1）轻度，显效：胸痛消失，或基本消失；有效：胸痛发作明显减轻；无效：胸痛症状无改善；加重：胸痛发作加重，达到“中度”以上标准。（2）中度，显效：胸痛消失，或基本消失；有效：胸痛减轻一级，达轻度标准；无效：胸痛症状无改善；加重：胸痛症状加重，达到“较重度”或以上标准。（3）较重度，显效：胸痛消失或减轻到“轻度”标准；有效：胸痛减轻到“中度”标准；无效：胸痛症状与治疗前相同；加重：胸痛发作加重（或达到“重度”标准）。 1.8.2 心电图疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1