实验室计量认证复审(扩项)迎审工作探析.docVIP

实验室计量认证复审(扩项)迎审工作探析[摘 要] 自从2007年1月1日《实验室资质认定评审准则》开始实施后，全国各级实验室计量认证工作迎来了新阶段，笔者以在实验室计量认证复审（扩项）准备工作中积累的一些经验为基础，对实验室计量认证复审（扩项）迎审工作进行了认真的探讨，确定建立符合《实验室资质认定评审准则》的管理体系。实验室提出申请资质认定后，应从软件、硬件两个方面着手计量认证前的准备工作，迎接评审组的验收。 [关键词] 实验室 计量认证复审（扩项） 迎审 引言 2007年后的迎审工作中，实验室计量认证复审（扩项）的主要依据是《实验室资质认定评审准则》（国认实函【2006】141号）(简称《评审准则》)中规定的11个管理要求和8个技术要求共19个要素。笔者现仅就陕西省迎审工作中自己的切身经验，建议实验室从软件、硬件二方面着手计量认证复审（扩项）前的准备工作。软件方面：包括《评审准则》中的管理要求要素和资料准备；硬件方面：主要指《评审准则》中的技术要求要素和实验室环境的整顿。 一、上报计量认证复审（扩项）资料 资料的准备报批是贯穿整个迎审工作的核心内容，从上报前的申请到评审后的整改报告，每一个环节的资料准备，都需要我们给予足够重视。 （一）上报资料前，先到西安市质量技术监督局备案，并且填写质检机构资质认定申请备案表，将此表复印件与上报资料《申请书》（典型报告、内审和管理评审内容也应并入申请书中）、《质量手册》、《程序文件》、《业务质量管理记录》、《实验室间比对报告》和《检测分析方法验证报告》（有扩项）、《标准有效性确认报告书》复印件一并寄交省质量技术监督局认评处。省质量技术监督局认评处受理后，与陕西省计量认证环保评审办公室商定时间，安排现场评审。 （二）计量认证复审（扩项）现场评审结束后，监测站要给评审组提供2份检测报告（现场评审之前近期做过的和评审组现场选定的）和证书附表及授权签字人表。然后限期完成实 验室整改工作，编写整改报告，《整改报告》（含相应见证材料）完成后，连同其他评审材料一并寄交评审组长审查、签字确认，经评审组长审查合格后，寄交省质量技术监督局认评处，获批后，领取资质认定证书和资质认定标志。 二、管理要求的准备 软件方面的准备工作在实践中经常未被迎审单位足够重视，是监测站的薄弱环节，根据《评审准则》中管理要求的11个要素，准备工作可以从以下三方面展开。 （一）确定申请项目和人员 根据监测站自身需要、技术能力和仪器设备配置情况，拟定计量认证申请项目，统计出复审项目数及新增项目数，新增项目的要注明清楚。每个申请项目要使用适合本站的方法标准，然后编制“申请资质认定检测能力表”和“仪器设备（标准物质）配置一览表”。在向省质量技术监督局认评处递交资料前的一个月，要收集标准，然后到陕西省标准化研究院进行标准查新，保证标准的有效版本。 确定授权签字人，明确技术负责人、质量负责人、质量监督员和培训内审员，关键岗位人员均要有任命文件。 （二）管理体系的建立与运行 监测站应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准范围相适应的管理体系，以实现监测服务的质量方针和质量目标并做出承诺。管理体系应形成文件，成立管理体系文件编制小组完成编制任务。管理体系文件编制完成后即发布，实验室进入3个月的试运行阶段，在全站进行宣贯和培训，要求实验室所有人员都知道并贯彻执行。根据试运行情况，修订、完善质量管理体系文件，然后进入正式运行。评审前实验室要对质量管理体系文件进行自查，开展内审和管理评审，并形成自查报告。 （三）编制管理体系文件 管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，包括质量手册、程序文件、业务质量管理记录、作业指导书等四方面内容，质量手册是环境监测站根据评审准则规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求，位于体系文件的第一层次。程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动，位于体系文件的第二层次，内容与质量手册的规定相一致。业务质量管理记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据，位于体系文件的第三层次。作业指导书是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导职工执行具体的工作任务，还有技术记录和工作制度等，位于体系文件的第四层次。 质量体系文件具有符合性、可操作性和协调性，应符合并覆盖《评审准则》条款的要求和本站的实际情况。通过编制质量体系文件，使环境监测工作过程的各个环节有章可循。 三、技术要求的准备 硬件方面的准备工作和实验室的环境是评审组对监测站能力的最初印象