杞药消渴口服液治疗2型糖尿病临床观察.docVIP

杞药消渴口服液治疗2型糖尿病临床观察杞药消渴口服液系吉林省药物研究所在1998年研制的具有降糖作用的纯中药保健药，由于该药品有确切的降糖作用，且药性平和，有较好的安全性，因此在2002年被国家食品药品监督管理局正式批为准字号药品。杞药消渴口服液于2005年在我院做了80例临床观察，现将临床观察结果报告如下。? 资料与方法? 纳入标准：①凡具有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦证候者即可确诊为消渴病(糖尿病)。②凡倦怠乏力，自汗盗汗、气短懒言、口渴喜饮、五心烦热、心悸失眠、溲赤便秘、舌红少津、舌体胖大、苔薄或花剥，脉弦细或数者，即为气阴两虚型糖尿病。③有糖尿病症状，任何时间血糖11．1mmol／L或空腹血糖7．0mmo1／L。④已确定为2型糖尿病，长期服用二甲双胍的患者或长期注射胰岛素的患者。? 病例选择：本组80例病人皆为符合上述诊断标准的住院门诊患者，其中男45例，女35冽，男女比例为1．3∶1；年龄分布：40岁以下11例，40~49岁28例，50~59岁29例，60~65岁1 2例，平均年龄49．3岁。病程分布：5年以内15例；5~9年39例；10~14年21例；15以上5例。? 观测指标:①安全性观测：包括一般体格检查，血、尿、便常规化验及心、肝、肾功能检查。②疗效性观测：观察主要临床症状及体征的变化情况，空腹及餐后2小时血糖检测，尿糖定性；胰岛素用量的减少量。? 药物组成：人参、黄连、山萸肉、山药、黄精等。? 用药前：①40例病人服用本药前必须停用其他任何降糖的中西药；20例病人继续用二甲双胍，20例病人继续用胰岛素。②严格进行饮食疗法。③开始投药前必须连续3次检查血糖均值为空腹?血糖7．0mmo1／L，餐后血糖为11．1mmol。? 用药方法：杞药消渴口服液，每次10ml(1支)，每日3次，饭前30分钟口服，4周为1个疗程。? 疗效判定标准:①显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖?7．0mmo1／L以下，餐后2小时血糖10mmol／L以下，24小时尿糖定量较治疗前下降30％以上。②有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖?7．8mmoI／L以下，餐后2小时血糖11mmol／L以下，治疗后可改善服用二甲双胍的不良反应症状；或治疗后降低胰岛素的用量。③无效：治疗后症状无明显改善，血下降末达到上述标准。? 结果? 治疗效果:显效8例(10%)，有效 65例(81.25%)，无效7例(8.75%)，总有效7例(8.75%)? 治疗前后空腹血糖的变化(X±S):治疗前12.15±2.72，治疗后 7.16±?1.97,P＜0.01。? 可以看出，治疗前后空腹血糖有极显著差异，说明杞药消渴口服液有较好的降血糖作用。? 治疗前后胰岛素用量的变化(X±S) 治疗前45±2.5U。治疗后23±2.1U，P＜0.01。? 可以看出，治疗前后胰岛素用量的变化有极显著差异，说明杞药消渴口服液有增强胰岛素敏感性的作用，有利于降低血糖。? 可以看出，杞药消渴口服液对气阴两虚型消渴病的主要临床症状，均有显著改善作用。? 从表中可以看出，杞药消渴口服液对服用二甲双胍的不良反应的，均有显著改善作用。? 从表中可知，治疗前后尿糖定性有极显著变化，说明本药有明显的尿糖作用。? 从表中可知，治疗前后上述指标均无显著差异，说明杞药消渴口服液对肝肾及造血系统等无不良影响，具有很强的安全性。? 讨论? ①通过对80例消渴病(糖尿病)患者的临床观察可以看出，杞药消渴口服液对气阴两虚型消渴病患者有显著降血糖作用，但起效比较缓慢，一般服药2周左右血糖开始逐渐下降。降糖作用比较平稳，总有效率达91．25％。②对气阴两虚型消渴病的主要临床症状均有明显的改善作用，而且起效比较快，一般从1周左右症状即有明显的改善。③对服用二甲双胍引起的不良反应的均有明显的改善作用，而且起效比较快，一般从5天左右症状即有明显的改善。④对胰岛素依赖型病人有显著减少其胰岛素用量的作用，一般在1周左右有明显的改善。⑤对安全性指标的观察表明本药无不良反应。⑥祖国医学认为消渴病，阴虚为本，燥热为标，而本方主要益气养阴，并有养阴清热的良好疗效，提示本药对消渴病具有标本兼治的独特的功效。临床观察结果与本药的功能主治十分相符。⑦杞药消渴口服液有确切的降糖作用，且药性平和，有较强的安全性，适合临床进一步推广应用。? 1