问荆合剂治疗湿热痹阻证类风湿性关节炎临床探究.docVIP

问荆合剂治疗湿热痹阻证类风湿性关节炎临床探究(广州中医药大学第一附属医院，广东广州510405) 摘要：目的：以类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA)自身免疫炎症为切入点，探讨中药复方一问荆合剂对湿熟痹阻证RA的临床疗效及其作用机制。方法：临床研究采用随机对照研究的方法，将60例RA患者随机分为实验组(问荆合剂、甲氨碟呤和双氯灭痛)和对照组(甲氨礤呤和双氯灭痛)，观察其治疗前后生物化学、肿瘤坏死因子(TNF－α)、白细胞介素10(IL－10)、症状体征、中医证候学等多种指标的变化。系统评价问荆合剂对RA的临床疗效。结果：在临床研究中，实验组的总有效率为80％，对照组的总有效率为16.67％，两组疗效经统计学处理，差异有显著性(P＜0.01)；两组血清TNF－α(P＜0.05)和IL－10(P＜0.05)的治疗前后差值比较，有显著性差异；CRP组内治疗前后各自比较(P＜0.01)有显著性差异，组间治疗前后差值比较(P＞0.05)，没有显著性差异；ESR、RF的纽内治疗前后比较有显著差异性(P＜0.01)，组间治疗前后比较有显著差异性(P＜0.05)；晨僵时间、关节疼痛数、手握力、肿胀关节数及关节功能评分治疗前后组内各自比较均有显著性差异(P＜0.01)；关节功能评分组间差值比较无显著性差异(P＞0.05)，余组间治疗前后差值比较均有显著性差异(P＜0.01)；中医证候指标在组内治疗前后各自比较有显著差异性(P＜0.01)，组间治疗前后差值比较均亦有显著性差异(P＜0.01)。结论：问荆合剂对湿热痹阻RA具有显著疗效，临床应用安全可靠。对与RA相关细胞因子TNF－α有明显下调作用即下调了前炎性因子TNF－α水平，上调了抑炎因子IL－10的水平。由此认为问荆合荆对TNF－α和IL－10的调控作用是其治疗RA的作用机制之一。 关键词：类风湿性关节炎；肿瘤坏死因子－α；白细胞介素－10；湿热痹阻；问荆合剂 中图分类号：R593.22　文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2007)05-0958-05 1临床资料 1.1一般资料　60例均为2004月2月--2005年2月在光华医院类风湿专科门诊诊治的湿热痹阻型类风湿患者，随机分为两组：治疗组30例，男5例，女25例，年龄最小31岁，最大76岁，平均(53±10)岁，病程最短3个月，最长10年，平均(3.5±2.7)年；对照组30例，男5例，女25例，年龄最小24岁，最大67岁，平均(51±11)岁，病程最短3个月，最长20年，平均(4.1±3.9)年。 1.2西医诊断标准①1987年美国风湿病学会ARA类风湿性关节炎诊断标准：a．晨僵至少1h，持续至少6周。b.3个或3个以上关节肿，持续至少6周。c.腕、掌指关节或近端指间关节肿，持续至少6周。d.对称性关节肿，持续至少6周。e.手X线的改变。f.皮下结节。g.类风湿因子阳性，滴定度＞1:32。以上7条具备4条或4条以上者即可确诊为RA。②关节功能分级标准：Ⅰ级：日常活动不受限。Ⅱ级：有中等强度的关节活动受限，但能满足日常活动需要。Ⅲ级：关节活动有明显的活动受限，患者不能从事大多数职业或不能很好地照料自己。Ⅳ级：丧失活动能力或被迫卧床或只能坐在轮椅上。⑨X线分期：Ⅰ期：正常或关节端骨质疏松。Ⅱ期：关节端骨质疏松，偶有关节软骨下囊样破坏或骨侵蚀改变。Ⅲ期：明显的关节软骨下囊性破坏，关节间隙狭窄，关节脱位畸形。Ⅳ期：除Ⅱ、Ⅲ期改变外，并有纤维性或骨性强直。 1.3中医证候诊断标准　湿热痹阻证：主症：关节肿痛而热，发热，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形。次症：口渴，汗出，小便黄，大便干。舌脉：舌质红，苔黄厚、腻，脉滑数或弦滑。 1.4纳入标准　①符合西医诊断标准。②符合中医证候诊断标准。③年龄在18－70岁之间。④接受非甾体类抗炎药和激素治疗的病人，进入试验前剂量稳定至少30天以上。⑤接受其他病情改善药的病人必须中断用药30天以上者。 1.5排除标准　①不符合上述纳入标准者。②晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级者。③重叠系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等其他风湿病者。④合并心、脑、肝、肾、肺和造血系统等严重疾病或活动性溃疡病者。⑤妊娠或哺乳期妇女、精神病患者。 2方法 2.1分组　60例患者按1:1随机分配。 2.2治疗方法　药物：①问荆合剂，规格：100mL/瓶，由上海市光华医院生产；甲氨蝶呤片，规格：2.5mg/片；双氯灭痛片，规格：25mg/片。②实验组：问荆合剂15mL，每日3次；甲氨蝶呤7.5rag，每周1次；双氯灭痛片，25mg，每日3次。③对照组：甲氨蝶呤，7.5mg，每周1次；双氯灭痛片，25mg，每日3次。两组