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德国药品和保健食品的管理 文/张文康 张文康 全国政协委员 全国政协教科文卫体委员会、副主任 卫生部原部长 全国政协教科文卫体委员会代表团于2010年2月对德国进行了友好访问，专题考察德国生物制药及保健食品行业管理。 访问期间，代表团分别与德国联邦议会卫生委员会主席卡罗拉·莱蔓、德国联邦议会食品、农业和消费者保护委员会主席汉斯·米歇伊尔·戈尔德曼、德国卫生部国务秘书托马斯·伊尔卡和德国食品法与食品科学协会负责人进行了座谈，参观了魁士药业公司等制药企业。 德国是世界上药品和保健食品的生产大国，全球的产量仅次于美国名列第二。德国对药品和保健食品的管理有完备的法律法规、有健全的监管机制。在德国从议会议员到政府官员、从卫生部和食品协会专家到普通民众都有一个共识，在德国吃东西可以放心。 座谈中，我们了解到，德国联邦议会专业委员会的设置与政府行政部门相对应，各自承担不同职责。保健食品属于食品范畴，由联邦食品、农业与消费者保护局负责，只要不违背《食品法》，即可自行上市销售，由消费者自行选购；药品归卫生部药品安全局管理，药品进入市场必须证明药效、说明药理过程和毒副作用，生产、销售审批管理十分严格。 对于食品和保健食品的管理，政府监管机构主要是监督生产条件是否合格，产品包装说明（成分剂量、保质期等）、广告宣传是否合规，食品法与食品科学协会也在其中发挥了重要作用。该协会作为联邦一级的行业组织，代表了整个食品行业链，并与律师和科学家进行跨学科的合作，内设有法律委员会和科学顾问委员会。协会的宗旨是，对内遵守法律、尊重科学的基础上，强调企业自律；对位为企业争取良好的自由发展空间。在德国，安全放心的食品和保健食品是生产出来的，不是监管出来的，这已成为全社会的共识。 德国联邦议会专业委员会每周开会一次，在出现药品、食品危机事件时可快速反应，可要求政府官员在第一时间到议会接受咨询，可临时组织有效机构独立进行调查，直接面对媒体和公众，向政府发出呼吁或提议出议案。议会专业委员会发出的声音，提出的意见，对于政府、媒体、公众甚至欧盟国家都会产生非常重要的影响。在德国，食品和保健食品生产企业一旦出现重大质量问题，就会面临严厉的惩罚。 访问中，代表团实地考察了德国魁士药业公司。这家公司已有100多年生产和销售天然营养保健食品的历史，是德国天然植物保健食品领域的领军企业，2008年被德国经济部评为德国信得过百家企业之一。企业旗下的“双心”品牌是德国著名保健食品品牌，据德国消费者协会统计，有93%的德国人知道“双心”品牌，有74%的德国人知道其主打产品双心口服液是一种强化心脏和促进血液循环的滋补口服液。“双心”牌系列保健食品在德国有5万多个销售点，在药店、超市和百货店都有其产品摆在醒目的位置，深受百姓的喜爱。目前，德国“双心”牌系列保健食品已进入中国市场。 德国之行，德国政府、议会的管理、尽职，德国企业的认真、严谨，德国产品的优质、卓越，都给我们留下了深刻的印象。 —— 摘自《中国政协十二届一次会议——中国政协委员健康》专刊 / 2013年3月 一、双心品牌 德国骄傲 —— 健康生活 从心开始 1、铸就百年“双心”品牌 长期以来，德国魁士药业凭借其著名双心品牌 Doppelherz 为人们的健康保驾护航。身为魁士人，深知不生病不代表健康。使消费者一生拥有健康是魁士人工作的目标。 魁士药业拥用一百多年的历史，对健康领域的深入研究是魁士的一贯传统。 1897年，药剂师Alfred Queisser在汉堡以他的名字成立了魁士公司，当时他的公司生产牙膏、液体皂和润肤露。1919年，德国药剂师Josef Peter Hennes从草药和其天然植物中萃取。1976年，魁士公司和双心产品的创始人Josef Peter Hennes的公司合并成魁士药业。 双心滋补液是德国最著名的品牌产品之一。93%的德国人知道这个品牌，74%的德国人都知道双心是一种强化心脏和促进血液循环的滋补口服液。 2008年获德国佛伦斯堡工商协会产品质量管理优质奖2009年获德意志联邦石勒苏益格-荷尔斯泰因州政府专业发展模式奖2009年被德意志联邦经济部评为德国百强企业最佳雇主单位获德意志联邦就业局颁发2009/2010年度发展促进奖2011年获瑞士蒙特勒金奖产品荣誉。