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临床研究中最佳伦理规范的理解与实施-druginformationassociation
临床研究中最佳伦理规范的理解与实施
2014年2月24-25 日
中国 • 北京
DIA微信二维码
本次研讨在上届热点讨论内容的基础上，新增赫尔辛基宣言最新版的解 参会人员
读及针对肿瘤学科、儿科以及心血管病学科临床研究伦理的案例分析和实施
XX临床医务人员
最佳伦理审查等议题。专家与参会者将就临床试验中被国际广泛接受与要求
XX临床项目负责人
的伦理标准及最佳伦理实践进行深入的探讨和交流互动。
XX临床试验机构监查人员
XX医学事务负责人
XX法规事务人员
学习内容
XX研发人员
XX生物医学研究伦理发展、与2013版赫尔辛基宣言的解读及ICH GCP指南 XX卫生政策制定者
XX中国药物临床试验伦理要求
XX临床试验I-IV期(包括上市后观察性研究)受试者的保护
XX确保受试者权益的临床试验伦理审查过程
XX临床试验方案的伦理审查重点
组委会主席
XX成年受试者知情同意过程
李树婷 副教授
XX受试者须知及知情同意过程的审查重点
中国医学科学院肿瘤医院
XX涉及弱势成人群体及儿童的临床试验伦理问题 GCP中心办公室副主任
XX关于伦理问题的案例分析
组委会成员
XX对参加临床试验受试者的支持及经济补偿的伦理考虑
李海燕 教授
XX临床试验研究完整性、伦理和社会责任
北京大学第三医院
药物临床试验机构主任
北京大学临床研究所副所长
刘海涛 医师 国际公共卫生学硕士
，
葛兰素史克(中国)投资有限公司全球
学习目标 质量合规部亚太地区临床发展
XX更好地理解临床研究的伦理要求及影响 质量保证部高级顾问
XX进一步熟悉ICH GCP和CFDA新的伦理指导原则
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