益心舒胶囊及富马酸比索洛尔联合治疗肥厚性心肌病临床观察.docVIP

益心舒胶囊及富马酸比索洛尔联合治疗肥厚性心肌病临床观察 摘要：目的 观察富马酸比索洛尔与益心舒胶囊治疗肥厚性心肌病的临床疗效。方法 34例肥厚性心肌病随机分为治疗组（24例）和对照组（10例）。在应用富马酸比索洛尔治疗同时，治疗组加用益心舒胶囊,每次1.2 g,每日3次,疗程为12周，用药前后观察自觉症状、胸痛、心电图等指标。结果 治疗组患者自觉症状好转，其胸痛缓解和心电图改善总有效率分别为95%与71%，均优于对照组的70%与60%，差异有统计学意义（P1.3,且肥厚部位心肌排列紊乱,呈颗粒样改变。排除标准:多系统疾病,风湿性心脏病,先天性心脏病(房间隔、室间隔缺损)及代谢性疾病伴发心肌肥厚；运动员心脏肥厚；左心室均匀肥厚合并高血压。肥厚梗阻型心肌病诊断标准:将跨左室流出道(LVOT)压力阶差 30 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa） 定为LVOT梗阻［1,2］。 1.3 治疗方法 两组均给予富马酸比索洛尔（德国默克）2.5 mg～5 mg，每日1次。治疗组在此基础上加用益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司,规格:每粒0.4 g),每次1.2 g,每日3次,8周为1个疗程，用药前后分别记录自觉症状和测定胸痛发作程度、次数和持续时间以及常规心电图变化等指标。 1.4 疗效判定 1.4.1 自觉症状 采用问卷打分(百分制)的形式,问卷内容包括呼吸困难(20分)；胸痛或心绞痛、心悸(20分)；一般情况(20分)；黑蒙或晕厥(20分)；综合生活质量(20分),由患者根据自身情况打分。 1.4.2 胸痛疗效判定标准 显效:胸痛发作次数和持续时间减少80%以上；有效:胸痛发作次数和持续时间减少50%以上；无效:胸痛发作次数和持续时间减少低于50%。 1.4.3 心电图疗效评定标准 参照《中医新药临床研究指导原则》［4］。显效：心电图恢复正常或大致正常；有效：心电图中降低的ST段回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒立的T波变浅在25%以上或T波由平坦变为直立；无效：治疗前后心电图对比无变化。 1.5 统计学处理 计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验。应用SPSS 11.0统计软件处理。 2 结 果 2.1 临床表现及自觉症状 有心悸、胸闷者29例，黑蒙晕厥者4例，不典型心绞痛者15例，双下肢水肿4例，3例无症状者于ECG或UCG检查中发现。临床听诊闻及杂音者14例,多为胸骨左缘3～4肋间或心尖部收缩期Ⅱ级～Ⅲ级杂音。本组病例均进行常规UCG检查,非对称性26例(76%),对称性8例(24%),其中心尖肥厚型2例(6%),梗阻型7例(20%),非梗阻型27例(80%)。治疗前患者的自觉症状打分治疗组为（61±13）分，对照组为（62±12）分，两组比较无统计学意义(P0.05); 治疗后两组自觉症状打分较治疗前有明显改善(P0.05)，治疗组与对照组分别为（83±12）分、（71±13）分，同时治疗组在自觉症状打分、生活质量的改善程度等方面均优于对照组(P0.05)。 2.2 胸痛疗效 治疗组显效8例(29%)，有效16例(66%)，无效1例(4%)，总有效率95%。对照组显效2例，有效5例，无效3例，总有效率7例。总有效率治疗组优于对照组 (P0.05)。 2.3 心电图改变 两组治疗前心电图均为窦性心律,12例左室高电压， R波振幅增高,以V3～5为主。20例ST水平型压低,T波巨大、倒置,以V3、V4为中心,12例T波深倒而双肢对称,4例出现窄而深的Q波,时间0.04 s,多在V4～6、I、aVL。窦性心律失常5例，房性早搏9例， 室性早搏6例，房室传导阻滞2例，左束支传导阻滞、右束支传导阻滞各1例。治疗后心电图治疗组显效1例,有效16例,无效7例,总有效率71%。对照组有效6例,无效4例,总有效6/10。两组心电图疗效比较有统计学意义(P0.05)。 2.4 不良反应 两组治疗期间未见明显不良反应,疗程结束时复查三大常规、肝功能与肾功能等,均无明显改变。 3 讨 论 HCM的病因尚不清楚［5］，其最常见的症状是心悸、胸痛和劳力性呼吸困难，晚期可出现心力衰竭、心律失常以及房颤所致的栓塞事件等。β ________________________________________ 受体阻滞剂能显著降低心率、心肌耗氧量及心肌收缩力,减轻LVOT梗阻,增加舒张期心室扩张和CO从而缓解症状，此外还有抗心律失常作用。肥厚型心肌病属中医“心悸”“胸痹”“喘证”范畴，根据不同的临床症状，辨证分为心气不足、心肾阳虚、正虚瘀结型。益心舒胶囊是国家中药保护品种，其处方由生晒参、丹参、麦冬、黄芪、川芎、五味子及山楂7味药材组成，具有益