2016版生产控制程序A1版.docxVIP

修订履历版本修订时间修订原因编制审核批准A/02014.2.9初始版本阳吉云李海霞王鹍A/12016.7.21修订4.1/4.2/4.5，5.1.1，5.2.1.6，5.3.2/5.3.3/5.3.4/5.3.7，5.4.4/5.4.51 目的本程序规定了产品制造过程的控制要求，以保证产品全过程质量的实现。2 适用范围本程序适用于公司内部批量生产的产品形成过程。3 定义 无4责任4.1工程部负责编制工艺文件及操作指导书,并对相关人员进行导入培训；组织实施过程能力的监测和管理；负责工艺纪律检查和监督；负责工模具的管理。4.2生产部按照工艺文件、操作指导书要求以及PIC下达的生产计划组织、协调和监控生产,负责按6S要求控制工作环境；负责工模具现场的管理；4.3品管部负责编制产品的检验指导书，按照检验要求对生产过程产品进行测量和监视；负责检验、试验管理。4.4 行政人事部负责人力资源的配置，组织对员工进行培训，确保人员上岗资格。4.5采购部负责原材料、外协件的采购，负责外协加工的管理以及进度的落实，对采购质量负责，具体执行FUC-QP-11《采购控制程序》和MC-CG-001《外协加工管理规定》。4.6 PIC部负责生产计划的下达和进度的跟踪，负责按期完成市场部下达的生产订单。4.7市场部负责产品的交付及售后服务工作。4.8自动化设备部负责确保作业现场基础设施完好，有计划的做好设备维护保养，以确保持续而稳定的设备能力。5程序5.1生产计划5.1.1生产部依据PIC部制定的生产计划安排生产。具体实施执行FUC-QP-13《生产计划控制程序》。5.2作业准备5.2.1为保证生产可以正常、有效进行，生产前工序作业准备及生产环境需符合以下要求：5.2.1.1生产班组应配备适当的人员满足岗位要求，并做好产品生产前的培训。5.2.1.2生产班组长检查生产所需求的设施、设备、工模具都已配备齐全并完成设施、设备、工模具状态的点检。5.2.1.3品管部检验员检查监视产品所需的检测设备都已配备齐全并在校准合格周期内处于完好状态。5.2.1.4生产班组长从仓库领出合格原材料、辅助物资置于生产现场。5.2.1.5生产班组长负责将各工序工艺指导书放置在生产现场。5.2.1.6生产班组按照FUC-QP-08《6S控制程序》对生产区域进行管理，使生产环境符合生产要求。5.2.1.7生产部生技按工艺指导书要求对工艺参数进行调试、直至满足批量生产。5.2.1.8生产部班组长对防错工序措施的完好性进行检查。5.2.1.9各班组换班时对当班的生产情况应做好交接。5.3工序控制过程流程图催化脱脂注射成形领取喂料包装、入库后处理烧 结入库外协加工5.3. 1首件认可：根据工艺指导书的要求，新过程或更换材料、工艺参数调整（超出范围）、改变作业方式、设备运转时间长期停止（2H）或发生异常修复后等情况进行初始运转时由生产部班组长通知品管部检验员进行首件认可。5.3.2首批验证：5.3.2.1工程或QE提出并告知QC班组长做试验件具体要求；5.3.2.2生产配合打印《产品流传单》，并负责产品流转；5.3.2.3 QC负责在流传单上注明试验信息，并在出炉后及时通知对应工程/QE现场确认试验样品，负责将样品归还生产；5.3.2.4工程/QE现场确认试验样品后应并告知QC班组长注射产品是否可转序；5.3.2.5样品由QC负责归还生产；5.3.2.6特殊情况:如修模后产品交期紧急，工程通知QC产品正常转序，试验件快速流转。5.3.3生产作业员按工艺指导书要求进行生产，按照MC-ZZ-002《产品流转单填写规定》填写QR-14-001《产品流传单》，并做好相关生产记录：设备使用记录，不良品统计表等。5.3.4生产部生技负责按工艺指导书的要求对工艺参数进行控制，当规定的工艺参数范围不能满足产品要求时，由生产部生技根据产品的要求对工艺参数进行调整，记录于SOP附页的履历表上。按照5.3.1和5.3.2验证合格后，生产部生技负责将调整后的工艺参数反馈至工程师ME，工程师更新工艺指导书并重新发放。5.3.5生产过程出现异常，操作人员或检验人员应及时报告给生产/检验现场班组长，确保生产过程受控；5.3.6生产全过程必须对产品进行适当的标识和防护：a生产部负责生产现场原材料的适当分类标识和防护、生产加工过程中产品的适当标识和防护；b生产现场原材料的使用要做好先进先出；c产品的标识执行FUC-QP-15《标识和可追溯性控制程序》；d搬运、包装(装箱)、贮存和保护(隔离)期间对产品的防护，执行FUC-QP-16《产品防护控制程序》和MC-ZZ-001《产品运输、防护管理规定》；5.3.7生产注射在订单打完，下模维修，作业员应将尾件及模具一起送回模具房，用于下次生产时的比对及模具维修的对应点。5.4工序检测