质检部考核细则(适合医药公司和零售药店).docVIP

质检部考核细则(适合医药公司和零售药店).doc

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质检部考核细则(适合医药公司和零售药店)

质检部部门考核评分细则 考核员工姓名: 序号 评分细则 分值 自评 互评 总评 一 熟悉并认真学习医药行业有关的政策及法规,及时掌握新动态和动向,认真学习每年的药事法规和医药商品购销员以及公司相关制度,程序,职责,积极参加公司内部培训和外部培训,并认真做好笔记,学以致用,能够将医药行业GSP相关要求规范和相应的政策法规落实到位。 5 在工作中能充分发挥个人的主观能动性、自主性和灵活性,积极创新,敢于向直属上级提出合理化的工作意见和建议,有利于以后工作确实有效的开展且能够较大程度上提高工作效率,有利于本部门工作的开展和公司的长远发展。 5 二 熟悉公司的GSP系统,并能够将相应数据都输入到位,相应项目是否都已经开始使用。 7 三 是否能够正确处理与同事之间的关系,能否在工作中发挥团队精神互帮互助,新老员工之间积极发挥联、帮、带,共同进步。 3 四 是否能够服从上级主管领导(负责人,包括直属上级和非直属上级)的工作安排,在工作态度上认真负责、任劳任怨,在实际工作中能够认真完成好各项分派任务。 4 贯彻《药品管理法》和GSP,负责药品的质量监督,认真行使药品经营过程中的质量否决权,对经营中的质量问题有权处理,有权越级向药品监督管理部门及总经理汇报重大质量问题。 3 在请事假之前安排好手头工作,务必不能让正常工作收到影响。 积极参加公司业务评比,自愿轮岗 3 严格执行《药品验收管理程序》,按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验。 10 (针对养护员,其他不填) 质量检查验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存五年。 验收首营品种时,应索取加盖生产企业质检章的同批号药品出厂检验报告书,或者抽样送药品监督管理部门设置或指定的药品检验机构检验。 验收应在符合规定的场所进行,并严格按照GSP标准要求验收。对验收过程中发现质量异常情况应即时反馈给质量管理部。 对在库药品每季度进行循环质量检查,重点养护品种至少每月循环检查一次,并做好养护检查记录。 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品的质量信息,对养护检查中发现有质量疑问的药品应挂黄牌暂停发货并及时通知质量管理机构复查处理。 及时建立药品养护档案(包括电子版和文字版) 认真负责好负责计量管理工作,负责养护仪器设备的使用管理和维护保养工作。 建立特殊药品购销台账 树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品的入库质量关。负责按法定标准和合同规定的调控对购进药品进行验收录入,行使质量否决权 10(针对开票员,其他不填) 核对企业资料和品种资料,对资料齐全的进行入库,资料不全的上报质管部。 严格按照GSP标准开票入单,熟悉药品的价格,产地,性能等,开票信息尽可能详尽,工作效率快速准确,减小差错发生率。 验收进口药品时,应索取加盖供货商公章或质管部的《进口药品检验报告 书》及《进口药品注册证》复印件。 经检查验收符合质量要求的,应填写入库单交仓库保管员,作为办理入库手续的依据。 进货验收时应查验购进药品的合法单据做到票、帐(记录)、货相符。 录入首营品种时,应询问生产企业质检章的同批号药品出厂检验报告书,或者抽样送药品监督管理部门设置或指定的药品检验机构检验的报告是否齐全。 贯彻执行国家药品管理的政策法规。行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。遵照企业质量方针目标,协助部门经理组织实施本部门的质量工作计划 10(针对质管员,其他不填) 负责首营企业和首营品种的质量审核。负责建立企业所经营药品的质量档案。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 负责药品的验收管理工作,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 收集和分析药品质量信息,审核采购计划。 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。负责对须做内在质量检查的样品的送检及协助药检所抽检工作。 协助部门经理督促质量管理程序在本部门执行,定期检查质量管理程序执行情况,对存在的问题提出改进措施。 配合业务部做好客户访问工作,广泛征询客户对药品质量、工作质量、服务质量的评价意见,做好访问记录,建立用户档案。负责质量信息管理工作。经常收集各种药品质量信息和各种有关质量的意见

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