制药工程专业《药物分离技术》教学大纲.doc

药物分离技术教学大纲 课程编码课程英文译名：Separation Technology in Pharmaceutics 课程类别：专业方向课 开课对象：制药工程专业 开课学期：第7学期 学 分：1.5学分 总学时：28学时 讲 课：28学时 一、说 明 【目的任务】 本课程是利用待分离物系中有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离纯化的工程技术学科，是制药工程专业的专业技术课程。药物的研究、开发与生产，最重要的前提是获得所需纯度的化合物。药物特别是制剂中的药物的分析，也大多要求先进行分离纯化。因此，分离纯化技术是药物的研究、开发、生产与分析中的关键技术。 本课程的任务是帮助学生了解和掌握与药物研究、开发相关的分离技术的原理和应用。通过这门课程的学习，要使学生掌握药物分离纯化工艺过程中的基本原理、方法、流程，熟悉各种分离纯化技术的特点和适用范围，了解新型药物分离工程与技术的发展方向和趋势，能够综合运用所学的各种药物分离知识，针对具体的药物分离目标设计选择合理的分离工艺和方法。 【教学安排】 本课程为考查课，在第7学期完成，总学时数为28学时。 二、学时分配 章节 内容 学时 一 绪论 1 二 萃取 8 三 非均相分离 1 四 精馏技术 2 五 膜分离 3 六 吸附 2 七 离子交换 2 八 色谱分离过程 3 九 结晶过程 2 十 电泳技术 2 十一 干燥和造粒 2 合计 28 三、课程内容与教学要求 第一章 绪论（1学时） 【教学要求】 掌握生物制药、化学制药和中药制药的概念、特点，了解其发展历史；掌握分离纯化技术在制药过程中的作用和地位，掌握分离过程的基本概念。 【教学内容】 一、制药工业 二、制药分离技术的作用、原理与分类 第二章 萃取（8学时） 【教学要求】 掌握浸取的过程及影响因素；了解浸取工艺及设备；熟悉浸取强化技术。掌握液液萃取过程的基本原理；熟悉萃取过程的计算；了解液液萃取设备。掌握超临界流体萃取的基本原理与特点；了解超临界萃取技术的应用。熟悉反胶团的形成及特性；掌握反胶团萃取过程基本原理；了解反胶团萃取的应用。熟悉双水相体系的形成机理；掌握双水相萃取的基本原理和特点；了解其应用和最新进展。 【教学内容】 一、固液萃取（浸取） 药材有效成分的浸取过程与影响因素；浸取工艺及设备；浸取强化技术 二、液液萃取 液液萃取过程的基本原理；萃取过程的计算；液液萃取设备 三、超临界流体萃取 超临界（流体）萃取的基本原理；超临界萃取技术的应用；超临界萃取技术的局限性与发展性 四、反胶团萃取 反胶团的形成及特性；反胶团萃取蛋白质的过程；反胶团萃取的应用 五、双水相萃取 双水相体系；双水相萃取原理；双水相萃取的应用；双水相萃取技术的最新进展 第三章 非均相分离（1学时） 【教学要求】 了解物料的性质；掌握过滤的基本概念和操作，了解过滤的基本理论；掌握离心分离与重力沉降分离的原理，了解相应设备；了解制药生产中药液的固相分离应用。 【教学内容】 一、物料的性质 固体颗粒性质；液体的特性；悬浮液的特性 二、过滤 过滤的基本概念；过滤的基本理论；过滤的基本操作；过滤设备 三、离心分离 离心分离原理；离心分离操作；离心分离设备 四、重力沉降分离 重力沉降原理；重力沉降设备 五、制药生产中药液的固液分离应用 第四章 精馏技术（2学时） 【教学要求】 掌握间歇精馏的概念、操作方式及特点；熟悉特殊间歇精馏过程。掌握水蒸气蒸馏的原理；了解其计算和应用。掌握分子蒸馏原理及其特点；熟悉握分子蒸馏的基本概念；了解分子蒸馏在制药领域中的应用。 【教学内容】 一、间歇精馏 间歇精馏操作方式；工艺流程；特殊间歇精馏过程 二、水蒸气蒸馏 水蒸气蒸馏的原理；水蒸气量的计算；水蒸气蒸馏的应用举例 三、分子蒸馏 分子蒸馏过程及其特点；分子蒸馏的流程；分子蒸馏的基本概念；分子蒸馏在制药领域的应用 第五章 膜分离（3学时） 【教学要求】 掌握膜分离过程的概念、分类及特点；熟悉分离膜的定义与分类；了解膜分离的应用；熟悉膜的污染与清洗。掌握超滤、纳滤和反渗透的基本原理；熟悉超滤膜性能参数、浓差极化；理解影响超滤速度的因素。 【教学内容】 一、概述 膜分离过程的概念和分类；膜的定义与分类；膜分离的特点 二、超滤 超滤过程的基本特性；膜性能参数；浓差极化；影响膜分离的因素 三、微滤、纳滤和反渗透 四、膜的污染与清洗 五、膜分离的应用于进展 第六章 吸附（2学时） 【教学要求】 掌握吸附分离原理；熟悉吸附平衡理论；理解吸附操作与其计算；了解常用吸附剂及其性能、吸附分离设备及其应用。 【教学内容】 一、吸附分离原理 二、吸附操作与基本计算 三、吸附分离设备 四、吸