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2013 4Andy Cox Associate Director 设施设计和良好的工程实践

22 – 23 April 2013, Beijing Facility Design and GEP 设施设计和良好的工程实践 Speaker : Andy Cox, Associate Director Company: Arup What is GEP? 什么是良好的工程实践 • Engineering management system 工程管理系统 • Monitor progress 过程监管 • Maintains control 维护控制 • Non-mandatory 非强制性的 • Interfaces with GxP与药品质量管理规范的交界 • Scope includes complete lifecycle范围包括完整的生命周期 • Concept to decommissioning 拆撤的概念 GEP position 良好的工程实践的定位 Success 成功交付 Regulatory Compliance 法规遵从性 Safety, Environmental, GxP, etc 安全性，环境，药品质量管理规范等 Good Engineering Practice 良好的工程实践 Engineering Industry 工业工程 Source: ISPE Good Practice Guide GEP breadth 良好的工程实践的深度范围 GEP includes 良好的工程实践包括 Project Engineering Common Practices Operations and Maintenance 项目工程一般实践运作和维护 l o r t n o 制 C 控 Project Infrastructure n o 架 i t Standards and Documentation a 构 Project Organization z i 织 Procedures n a Documentation Engineering Manuals g 组 r 念 O