唑来膦酸注射液联合治疗老年女性骨质疏松症效果探析.docVIP

唑来膦酸注射液联合治疗老年女性骨质疏松症效果探析 　早在2008年唑来膦酸注射液（Zoledronic Acid，ZOL，密固达）即被美国FDA批准用于绝经后骨质疏松治疗的双膦酸类药物。2009年5月ZOL获得了中国SFDA新药批准。因为只需要一年一次静脉注射5 mg的独特给药方法，以及临床前和临床研究的结果均证实ZOL在绝经后骨质疏松治疗的疗效与安全性，预示着其在绝经后骨质疏松治疗的潜力以及重要影响。本文收集了2010年6月～2011年10月北京积水潭医院骨质疏松门诊老年女性骨质疏松性患者，因不能耐受口服二膦酸盐，采用静脉输注ZOL治疗，并对其有效性及安全性进行分析。现报道如下： 　1 资料与方法 　1.1 一般资料 　收集北京市积水潭医院骨质疏松门诊2010年6月～2011年10月女性骨质疏松患者60例，年龄62～79岁，平均69.5岁，绝经时间10～35年，平均14.6年。将其随机分为ZOL组和对照组，每组30例。所有患者排除肝、肾、甲状腺，甲状旁腺疾病和长期服用糖皮质激素者，排除恶性肿瘤。无胃肠道手术史。无器质性精神类疾病及烟酒等不良嗜好。有很好的依从性，能坚持服药者。全部病例均采用双能X线骨密度测定仪进行骨密度（BMD）测定，其BMD测量值均符合WHO骨质疏松诊断标准（低于峰值的2.5个标准差或以下）。 　1.2 方法 　1.2.1 治疗前检查肌酐清除率ge;35 mL/min，血钙水平正常。ZOL组：输注ZOL注射液前30 min，给予口服泰诺林1片。输注后第1、2天，口服泰诺林每次1片，q8h。 　1.2.2 先静脉输注生理盐水或5%葡萄糖水100 mL，然后输注ZOL注射液（5 mg/100 mL，输注时间不少于15 min），之后再输注生理盐水或5%葡萄糖水150 mL。 　1.2.3 治疗组和对照组均口服钙尔奇D 600 mg/d，骨化三醇0.25 mu;g，bid，连续服药9个月。 　1.3 观察项目及评价标准 　1.3.1 骨痛症状评价：以腰背痛为主。骨痛症状4级评分标准：无疼痛：0分；有明确疼痛感，不影响日常生活：1分；疼痛可忍受或疼痛部分影响工作生活：2分；疼痛难以忍受或不能工作：3分。治疗后评分减少gt;2分为显效，减少1～2分为有效，评分无变化或增加为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数times;100%。 　1.3.2 实验室检查：全部受检者均于治疗前，清晨空腹静脉抽血，采用全自动生化分析仪测定肝功能、肾功能、血钙（Ca）、肌酐（Cr）、雌二醇（E2）。 　1.3.3 骨密度检测：采用美国Lunar Prodigy双能X线骨密度仪检测患者治疗前和治疗后9个月腰椎（L1～4全部）及左髋部（股骨颈、大粗隆）的骨密度。 　1.3.4 安全性指标观察：重点观察有无发热、肌痛、关节痛、头痛等类流感样症状以及有无新发骨折发生。 　1.4 统计学方法 毕业论文 　应用SPSS 17.0统计学软件，计量资料采用均数plusmn;标准差（xplusmn;s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用chi;2检验。以P lt; 0.05为差异有统计学意义。 　2 结果 　2.1 两组治疗前基线情况比较 　本试验入组60例女性骨质疏松患者，平均年龄（67.97plusmn;4.54）岁，体质量指数（BMI）为（25.02plusmn;3.67）kg/cm2，血清钙为（2.22plusmn;0.12）mmol/L，血清肌酐为（61.87plusmn;21.22）mu;mol/L，雌二醇水平为（0.11plusmn;0.09）nmol/L。具体见表1。 　2.2 两组治疗前后骨痛症状评分及效果 　与对照组比较，治疗9个月后，ZOL组骨痛症状明显缓解，总有效率与对照组比较差异有统计学意义（P lt; 0.05）。见表2、3。 　2.3 两组治疗前后骨密度变化比较 　治疗前两组腰椎及髋部BMD比较差异无统计学意义（P gt; 0.05）。ZOL组与对照组比较、与自身前后比较L1～4全部BMD、股骨颈和大粗隆BMD增加差异均有统计学意义（P lt; 0.01或P lt; 0.05）。见表4。 　2.4 安全性指标比较 　①两组患者治疗前后比较：心率、血压、心电图、肝功能、肾功能无明显改变。②ZOL组：输注ZOL注射液后2～3 d内，主要有轻微的发热、乏力、感冒症状、头痛和关节痛，30例患者中有5例出现上述症状，其中2例输液后次日体温最高39℃以上，经口服泰诺林后第3天退热。③治疗期间ZOL组无新发骨折发生，对照组有2例髋部骨折发生。 毕业论文 　3 讨论 骨质疏松症及骨质疏松性骨折是危害老年人身体健康最常见的慢性疾病之一，其严重性仅次于心脑血管疾病。绝经后女性骨质疏松发病率可达25%～50%，绝经20年以上者