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农药登记试验承担单位申请材料基本内容和要求.PDF

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农药登记试验承担单位申请材料基本内容和要求

农药登记试验承担单位申请材料基本内容和要求 (药效试验) 一、人员及管理情况 提供总管理者、各技术负责人的职称、工作业绩以及履行职 责情况说明;试验技术人员的数量、管理措施、培训计划和相关 培训活动记录情况等。 二、试验地或外环境试验基地(卫生杀虫剂)情况 提供试验现场状况、基本实验室配备情况说明,包括试验地 面积大小、完整性、配套设施(包括必要的室内实验室)数量和 状况等;试验基地管理水平情况说明,包括灌排、耕作及栽培条 件等;靶标生物发生情况说明,包括靶标生物发生种类、发生时 期等统计资料。 三、实验室设施和办公条件、靶标生物试材培养情况 提供实验室设施和办公条件详细说明,以及靶标生物试材培 养、保存情况,包括种类、数量、与田间种群的适合度等;申请 农药登记室内生物活性验证试验资质的单位,需详细说明处理 室、培养室、温室的数量、规模、性能和用途情况,并具体列出 现有靶标生物种类、数量、继代、保存情况等。 四、相关仪器设备配备及使用情况 提供现有相关仪器设备清单,包括数量、性能等,并详细说 明仪器设备档案管理情况。 五、3 年药效试验工作总结及今后工作打算 提供近三年本单位药效试验工作总结,包括人员培训、试验 基地建设、相关仪器配备、试验样品接收至试验报告审核出具的 1 / 6 全过程管理情况、试验完成情况、今后工作打算及对药效试验管 理工作的建议等。每个技术负责人附2012 年度试验报告2-3份。 新申请单位提供近 3 年来从事相关药效试验研究情况说明 材料。 六、近年室内活性测定试验工作情况(申请农药登记室内活 性验证试验单位资质的需提交) 提供近年开展的室内活性测定试验情况和业绩总结说明材 料,包括完成的相关室内活性试验、方法研究、有关文章等,并 根据申请类别,附近年来开展的农药单剂和混剂室内活性试验报 告各1-2 份。 七、试验报告管理情况说明 提供试验报告起草、审核、盖章、存档、原始记录归档以及 应用“农药登记管理系统”软件签订电子协议备案、试验报告电 子版提交备案等管理情况说明。 八、试验技术人员名单 提供试验技术负责人名单,附相应工作简历;提供一般技术 人员名单,并说明相应岗位职责。 九、管理制度等其他参考资料 提供本单位药效试验相关管理制度清单,并附各项管理制度 文件。提供申请单位法人资格(或授权)证明文件以及其他必要 的材料。 十、自身诚信情况声明 提供本单位自身诚信情况声明,各技术负责人签字。 2 / 6 农药登记试验承担单位申请材料基本内容和要求 (残留试验) 一、实验室设施和办公条件情况 提供实验设施平面分布图,详细说明粉尘、烟雾、震动、噪 声、辐射等污染源防控情况,以及工作人员、数据、文件资料和 档案安全防护情况。 二、相关仪器设备清单及使用情况 提供仪器设备一览表(申请表残留部分)、仪器设备使用相 关标准操作规程的清单,并详细说明仪器设备档案情况和水、电、 气供给保障情况。 三、田间试验部分的管理情况 提供田间试验管理的流程说明,包括自管试验地和托管试验 地的管理情况、对田间试验负责人及试验人员的管理要求、对托 管试验样品的管理要求、托管试验样品运输到实验室的条件及验 收要求、田间试验部分是否有详细、完整记录的说明。 四、完成相关工作的历史资料总结 新申请单位提供近五年内完成的练兵报告,并详细说明近五 年以来从事农药残留相关试验研究的情况。 申请登记试验资质续展的应同时提交自2010 年 11 月12 日 至提交申请前完成的农药登记残留试验情况及数量(按照杀虫、 杀菌、除草及其他的顺序列出,每一项应列出对应的作物)。 3 / 6 五、技术人员情况 (申请表残留部分) 提供工作人员一览表,并详细说明各工作人员的工作岗位及 相

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