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三七总皂苷注射剂对痹证疼痛老年人血瘀指标影响
三七总皂苷注射剂对痹证疼痛老年人血瘀指标影响
作者:刘荣东 翟小燕 黄香君 梁慧玲 黄如萍
【摘要】 目的 研究老年人痹证疼痛积分与血液流变学指标、6酮前列腺素F1α(6ketoPGFlα)、血栓素B2(TXB2)等血瘀指标的相关性。方法 随机分为基础治疗组和观察组各30例,两组疗程均为10 d,对入选病例进行治疗前后疼痛程度的评定、检测血液流变学及6ketoPGFlα、TXB2水平。结果 疼痛积分与TXB2、血浆黏度、不同切变率下全血黏度呈正相关性,与6ketoPGFlα呈负相关性。三七总皂苷注射剂可显著降低TXB2、血浆黏度、不同切变率下全血黏度水平,提高6ketoPGFlα水平,并与血液流变学、TXB2、6ketoPGFlα等血瘀指标相关。显著优于对照组。结论 三七总皂苷注射剂可显著降低血瘀指标,疼痛积分
【关键词】 三七总皂苷注射剂;痹证;疼痛;血瘀
三七总皂苷注射剂治疗老年人各种躯体疼痛的痹证效果显著,但缺乏其对痹证疼痛的深入研究。本课题主要观察三七总皂苷注射剂对痹证疼痛老年人的疗效,探讨痹证疼痛与血瘀指标的相关性及三七总皂苷注射剂对老年人疼痛的作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
所有病例均来源于本门诊部患者,年龄60~80岁,将纳入的病例随机分为基础治疗组和观察组,每组30例。观察组平均年龄(69.5±3.21)岁,男14例,女16例;基础治疗组平均年龄(70.3±4.13)岁,男15例,女15例。两组患者资料及病程、病情轻重比较均无显著性差异(Pgt;0.05)。
1.2 诊断标准及纳入、排除标准
1.2.1 诊断标准
参考2004年全国中医药高等教育学会主编的新世纪全国高等中医药院校规划教材《中医内科学》诊断标准〔1〕,痹证以肢体筋骨、关节、肌肉疼痛、酸楚、麻木、重着、屈伸不利,甚则关节肿大变形为主要症状,轻者病在四肢关节肌肉,重者可内舍于脏。证候分型:血瘀(参考1988年北京“血瘀证国际会议”参考标准):①舌紫暗或有瘀斑瘀点;②典型涩脉或无脉;③痛有定处(或久痛、锥刺性痛、不喜按);④瘀血腹证;⑤瘀积;⑥离经之血(出血或外伤瘀血);⑦皮肤黏膜瘀血斑, 脉络异常;⑧痛经伴色黑有血块或闭经;⑨肌肤甲错;⑩偏瘫麻木;瘀血狂躁;理化检查具有血液循环瘀滞表现。 以上表现中的任何一项都可诊断为血瘀证。
西医以膝关节骨关节炎为诊断标准 A:临床表现:①前月大多数时间有膝痛;②有骨摩擦音;③晨僵时间lt;30 min;④年龄gt;60岁;⑤有骨性膨大。满足①+②+③+④,或①+②+⑤,或①+④+⑤者诊断膝骨关节炎。B:临床表现+实验室检查+放射学表现:①前月大多数时间有膝痛;②骨赘形成;③关节液检查符合骨关节炎;④年龄gt;60岁;⑤晨僵时间lt;30 min;⑥有骨摩擦音。满足①+②或①+③+⑤+⑥,或①+④+⑤+⑥者诊断膝骨关节炎。
1.2.2 纳入病例标准
①年龄60~80岁;②符合中医痹证诊断,其证候分型有夹血瘀证者,符合西医膝关节骨关节炎诊断;③2 w内未服用任何止痛药(包括活血散瘀止痛中成药、中药),若2 w内曾服用该类药物者至少需停药2 w;④经过2 d的针灸、推拿、理疗、针刀、中药熏蒸、穴位注射等方法中任何一种或各种方法的任意组合治疗,仍疼痛评分5分以上者;⑤患者同意参加本项临床研究者并签署知情同意书。
1.2.3 排除病例标准
①年龄不在60~80岁之间;②需要住院治疗者;③精神病患者;④凝血机制或血小板功能障碍者。
1.2.4 剔除标准
①不符合纳入标准而被误纳入者。②虽符合纳入标准而未曾按方案治疗者。③资料不全,影响有效性和安全性判断者。
1.3 治疗方法
基础治疗组:①盐酸氨基葡萄糖胶囊(奥泰灵,澳美制药,批号:H750 mg,2次/d;②狗皮膏外敷患处(改进型,锦州紫金药业有限公司,批号规格:8 cm),1次/d。观察组:在基础治疗的基础上加三七总皂苷注射液(血栓通注射液,丽珠集团利民制药厂,批号:规格:5 ml含三七总皂苷175 mg)15 ml加入100 ml生理盐水中静脉滴注10 d。疗程10 d,两组用药期间饮食及生活习惯不变,停用其他止痛药包括活血散瘀止痛中成药、中药、抗凝药物以及其他影响研究效果的相关药物。对入选病例进行疼痛程度的评定、抽静脉血化验血液流变学、6酮前列腺素F1α(6ketoPGFlα)、血栓素B2(TXB2)。
1.4 疗效判定标准
1.4.1 疼痛程度的评定方法
采用视觉模拟评分法(VAS):在纸上面划一条10 cm的横线,横线的一端为0,另一端为10,0代表无痛,1~3代表轻度疼痛,
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