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  • 2017-09-13 发布于福建
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不同检测系统IgG测定结果可比性探究.doc

不同检测系统IgG测定结果可比性探究

不同检测系统IgG测定结果可比性探究  【摘要】 目的 探讨同一临床实验室不同检测系统间免疫球蛋白G(IgG)测定结果是否具有可比性,为免疫球蛋白G测定的标准化提供实验数据。方法 参考NCCLS的EP9A文件,以德灵BNⅡ(仪器编号MY05)特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统(已通过ISO15189实验室认可)为比较方法,以德灵BNⅡ(仪器编号MY19)特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统为实验方法,用患者新鲜血清对IgG进行检测,计算试验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(SE%),以CLIA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的可比性。 结果 IgG测定结果各系统的误差临床可以接受。 结论 各检测系统测定IgG结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。 【关键词】 免疫球蛋白类; 检测; 比对试验   【Abstract】 Objective To investigate the comparability of immune globulin G (IgG) measurement results among different detection systems in the s

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