复肝4号及苦参素合用治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察.docVIP

复肝4号及苦参素合用治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察 　【摘要】 目的:观察复肝4号与苦参素联合治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法:将68例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，治疗组（35例）服用苦参素（博尔泰力胶囊）中药复肝4号;对照组（33例）服用博尔泰力胶囊。结果:治疗组的总有效率为85.71%，对照组总有效率为42.42%，两组对比有明显差异（Plt;0.05）;治疗组丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天门冬酸氨基转移酶（AST）下降水平较对照组有明显差异（Plt;0.05）;治疗组HBVDNA水平下降，比对照组有明显差异（Plt;0.05），而两组治疗前后HBV-M变化无明显差异;治疗组外周血中CD+3 、CD+4 及CD+4 .CD+8 比值较治疗前有明显提高，与对照组比较，差异显著（Plt;0.01或Plt;0.05），治疗组CD+8 在治疗后有所下降，较对照组有明显差异（Plt;0.05）。结论:复肝4号联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效优于单纯使用苦参素。 【关键词】 慢性乙型肝炎 复肝4号 博尔泰力 苦参素是目前国内用以抗乙肝病毒疗效较好的药物，中药通过调整机体免疫功能来治疗CHB在临床上也有一定的疗效。本研究采用中西医结合的方法，通过观察复肝4号联合苦参素治疗CHB的疗效，以探讨中西医联合用药的优势。 1 临床材料和方法 1.1 研究对象 收集我院2004年元月～2006年元月68例慢性乙型肝炎患者，治疗组35例，男性23例，女性12例，年龄19～55岁，平均年龄29.5岁;病程0.7～8年，平均3.2±2.1年。对照组33例，男性22例，女性11例，年龄16～45岁，平均年龄26.5岁;病程1.0～9年，平均（3.7±3.0）年。诊断符合2000年病毒性肝炎诊断标准［1］ 。病例符合以下条件:①HBsAg阳性，HBeAg阳性或阴性，HBVDNA阳性;②2ULN 1.2 治疗方法 对照组予博尔泰力胶囊（内含98%以上的氧化苦参碱），每次3颗，每日3次。治疗组在对照组治疗的基础上，予以复肝4号方（茯苓、白术、黄芪、甘草、柴胡、郁金、叶下珠、丹参、当归、白芍、菟丝子、墨旱莲），每日服1付，水煎后分早、晚2次服用。每半个月记录症状和体征，两组疗程均为3个月，且均不再使用免疫调节剂，保肝护肝药及其它抗病毒药物。疗程结束总结疗效。 1.3 观察指标 临床症状体征（如纳差、腹胀、乏力、黄疸、肝区痛、肝脾大）:每半个月记录1次;HBV-M;HBV DNA;采用荧光定量PCR法，仪器为美国ABI Prisa7000型基因扩增仪，试剂由深圳匹基生物工程股份有限公司提供，以lt;103copies.ml定为阴性。每3个月测1次。肝功能:采用比色法，检测仪器为美国杜邦德林公司Dimension全自动生化分析仪，试剂为配套DADE BEARING BC4148。每3个月测1次。T淋巴细胞亚群检测，采用免疫荧光法。 1.4 疗效标准 临床基本治愈:该证候的主次证消失，肝脏肿大稳定无变动或回缩、肝区无压痛及叩痛，肝功能检查恢复正常，病毒复制指标（HBeAg或HB-VDNA）阴转而且HBsAg阴转;显效:该证候中的主次证消失占半数以上或好转占2.3以上，肝脏肿大稳定无变动或回缩、肝区无压痛或叩痛，肝功能检查恢复正常或轻微异常，病毒复制指标有一项阴转而HBsAg仍可阳性;好转:该证候中的主次证消失占1.3以上或好转占半数以上，肝脏肿大稳定无变动或回缩、肝区无压痛或叩痛，肝功能检查较原检测值下降1.2以上，病毒复制指标有所下降而且HBsAg仍可阳性;无效:未达到上述标准者。 2 结果 2.1 两组综合疗效对比 见表1 表1 两组综合疗效对比注:两组之间比较Plt;0.05 2.2 两组治疗前后HBVDNA变化情况 见表2表2 两组治疗前后HBVDNA变化情况注:两组治疗后相比较 2.3 两组治疗前后ALT及AST变化情况 见表3 表3 两组治疗前后ALTBAST变化情况注:两组治疗后相比较▲Plt;0.05 2.4 两组治疗前后HBV-M比较情况 见表4 表4 两组治疗前后HBV-M比较治疗组35例患者中有27例为HBeAg（+），对照组33例患者中有26例为HBeAg（+）。从表4可知:两组患者治疗后均有1人出现HBeAg阴转，两组均无1例出现HBsAg阴转。两组治疗前后无明显变化（Pgt;0.05）。 2.5 两组治疗前后T淋巴细胞变化 见表5 表5 两组治疗前后T淋巴细胞变化注:两组治疗前相比较无显著性差异;两组治疗后相比较 　 3 讨论 中医认为湿热疫毒内侵是慢乙肝的发病原因，机体正气不足是慢乙肝发生发展的内在因素，其病理特点为“湿热羁留邪未尽，肝郁血瘀脾肾虚”。针对以上病机，笔者自拟了复肝4号，方中茯苓、白术、黄芪、甘草健脾