D-03 药品采购验收制度.pdfVIP

类别 药事管理 编号 D-03 生效日期 2012.4 题目 药品采购验收制度 修改日期 2015.9 页数 1/3 一、药品采购 1 采购药品以“医院用药目录”和药事管理、药物治疗及治疗品管理委员会（以 下简称 DTC）的决议为依据，招标药品严格执行招标文件的规定。 1.1 医院药品由药学部按计划统一采购管理； 1.2 经 DTC 审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。 1.3 2 与本院发生业务关系的医药商业公司或药品生产企业必须具有合法资质，经 本院 DTC 审核同意后，方可向其采购药品。 2.1 药学部索取供货单位的营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、 GSP、GMP 证书、销售人员授权书等，存档备查； 2.2 定期查核存档资料的有效期。 2.3 3 采购程序为：药库保管员拟定采购计划，由采购员执行，科主任定期抽查审 核。 4 临时购药程序： 4.1 临时用药仅限于主诊医生提出专为某一些疾病或某一患者治疗需要使 用的医院用药目录以外的药品。 4.2 临时用药申请为一次性申请，临床医生通过院网 OA 系统填写 “临时购 药申请报告”，由科主任审核同意，经药学部主任审阅后交分管副院长 审批，由药库执行； 4.3 临时用药应为招标中标品种，必须在招标中标品种内选择；若为非中标 品种，需经 DTC 同意后，报省药品招标办批准备案采购。备案采购的药 品必须是临床必需、无可替代，且满足以下条件： 4.3.1 通用名在集中采购范围内，由于中标人违约或因其他因素（如缺货、 配送不及时等）造成中标品种不能满足临床用药需求的药品； 4.3.2 属于专科用药、传染病、职业病、神经病、恶性肿瘤及突发事件、中 毒等特殊治疗、抢救用药，已中标药品不能满足临床医疗救治需求的 药品； 4.3.3 国家药监局批准的新药临床验证或市级及以上科技、卫生、教育部 门立项的医疗机构科研项目所需药品； 4.3.4 单一病人使用中标品种药品时发生严重不良反应，且无其他可替代品 种，该病人临床救治必需的药品； 4.3.5 原确定的中标品种存在质量问题被取消供货资格或发生严重不良事 件影响临床治疗，且无其他同类可替代品种的药品； 4.3.6 法律法规和规范等行政文件规定的其他情形。 4.3.7 备案采购申请流程：首先临床科室提出要求，药库在省招标平台上 填报打印出《浙江省医疗机构药品备案采购申请登记表》，然后由临 类别 药事管理 编号 D-03 题目 药品采购验收制度 页数 2/3 床科室负责人填写申请备案原因（附相关临床资料）并签字，交药学部主 任审核，再由 DTC 同意并加盖医院公章，最后送省采购中心审批， 同意后由药库网上采购。