E—34 医疗用品复用管理制度.pdfVIP

类别 医院感染管理 编号 E-34 生效日期 2016.06 题目 医疗用品复用管理制度 修改日期 页数 1/2 前言：本制度参照 《一次性无菌医疗器械监督管理办法》（2000年暂行）国家药品监督管理 局令第24号，《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第276号，《浙江省医疗服 务价格手册》2010年版制定。 1. 相关科室职责： 1.1 医院感染管理科：制订管理制度，监督科室落实。 1.2 医务部：协助制订管理制度，监督科室落实。 1.3 临工部：协助制订管理制度，保证按照国家规定进行采购。 1.4 护理部：协助制订管理制度，监督科室落实。 1.5 中心供应室：负责复用医疗用品的清洗、包装、灭菌，保证用品的灭菌效果。 1.6 医保办和财务科：进行物价审核，与收费审核。 1.7 科室：认真执行管理制度，科室负责人监督落实。 2. 相关定义： 2.1 一次性使用医疗器材(single-use devices, SUDs )：在原厂出厂时已注明为单次使用之医疗 器材。 3. 操作流程： 3.1 医疗用品进医院前，临床科室根据临床需要与清洗灭菌流程的可操作性，来选择一次性 医疗用品或标明可复用医疗用品。 3.2 严禁使用过期医疗用品。 3.3 严禁重复使用的医疗用品：强调不准重复使用的器械和材料，低额一次性耗材，明确一 次性收费的器械和材料，不能再进行清洗、灭菌的器械和材料等。 3.4 可重复使用次数：按照规定注明收费次数来重复使用，检查器械质量、功能是否安全和 正常来决定是否重复使用。 3.5 所有重复使用医疗用品，由使用科室和使用者在使用前根据各种器械的材质和功能情 况，检查功能是否安全和正常，如是否可能断裂、开闭功能障碍等。 3.6 中心供应室须做好医疗用品的清洗、包装和灭菌工作。清洗前检查医疗用品能否进行有 效的清洁和质量检查，如不能达到清洗合格标准的器械或功能已有毁损，以及中心供 应室不具备处理该器械的能力和条件，中心供应室有权不接受再清洗、包装和灭菌。 3.7 根据医疗用品的材质选择不同的包装和灭菌方式，达到灭菌效果。 类别 医院感染管理 编号 E-34 题目 医疗用品复用管理制度 页数 2/2 3.8 一次性医疗用品需要复用，必须实施以下规定的流程。 a 需要使用科室提出申请书，上报医院感染管理科注明复用原因、复用次数、材质检 查要点、清洗注意事项等，医院感染管理科进行实地调查、整理、分析，汇总后上 报医院感染管理委员会。 b 医院感染管理委员会审查通过的方可重复使用，如否认不可重复使用。同意复用的 物品需要明确复用上限次数、材质检查要点、清洗注意事项、灭菌方法等。 c 中心供应室：只接受通过医院感染管理委员会审查的器材。需要做好质量检查，使 用次数标记，并且必须清洗、包装、灭菌符合国家要求，方可发放给临床科室使用， 并做好登记工作。