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肠外营养液治疗及配置
肠外营养液治疗及配置 静脉用药调配中心 2011年7月16日 一、静脉营养治疗 1、营养治疗途径: 消化道 消化道外(静脉途径)—肠外营养(全静脉营养 二、静脉营养给药方法 经肢体浅表静脉输液法:难以满足机体代谢要求 经深静脉输液法:可根据需要较大幅度地调整输液量及速度,可按比例补充热量与氨基酸,利于肠道手要愈合,深静脉导管能长期留置,无反复行浅表静脉穿刺的痛苦。 三、静脉营养治疗适应症 极度营养不良者 营养吸收障碍者 慢性痢疾或慢性呕吐者 消化道梗阻或胃、十二指肠溃疡患者 胰腺炎患者 三、静脉营养治疗适应症 严重神经性食欲不振患者 消化管瘘患者 可恢复的肝病患者 烧伤及广泛外伤患者 代谢亢进状态 长期昏睡患者等 四、静脉营养液质量要求 PH值应调整在体液缓冲能力范围内 适当的渗透浓度 静脉营养液必须无菌、无致热原 不溶性微粒量不能超过国家药典规定 无毒性,对于某些输液剂如水解蛋白,要求其不能含有引起过敏反应的异性蛋白 五、常用的静脉营养液 脂肪 氨基酸 维生素 电解质和微量元素 六、全静脉营养液配置操作规范 1、人员 经过培训的专业技术人员,具有基础理论知识和实际操作技能,熟悉操作规范,并通过培训与考核 每年进行一次健康查体,患有呼吸道疾病或传染病者不能从事配置操作,开放性伤口和溃疡必须适当包扎,应经常更换敷料及辅助性绷带。 六、全静脉营养液配置操作规范 2、洁净室与设施 配置间的面积必须与所配置规模相适应,应具有与配置规模相适应的药品、物料等储存区域。 用于无菌配置的洁净室达到万级净化,局部百级,换气次数15次/h以上,温度18~26℃。配置间应按配置工序和空气洁净度要求合理布局。 六、全静脉营养液配置操作规范 2、洁净室与设施 应有足够照明,主要工作间的照明度宜为300lx 应维持一定正压(至少25Pa)并送入一定比例新风。 洁净室内空气的微生物数和尘粒数应符合规定,应定期检测并记录。 应有一更和二更,分别用于工作人员更换工作服和准备物料,配置间内具有有效防止昆虫进入的措施,室内表在平整光滑,无裂缝,接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洁和消毒,墙壁与地面等交界处宜成弧形,以减少积尘,便于清洁。 六、全静脉营养液配置操作规范 3、设备 层流台:使用水平层流台,洁净等级为100级,工作台面震动≤2um,垂直层流风速0.3m/s,水平层流0.4m/s,噪音≤65dB 建立设备管理的各项规章制度,制定标准操作规程。设备应由专人管理,定期维修、保养,并做好记录。 六、全静脉营养液配置操作规范 4、物料 对的用的物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。 配置所用的物料应符合相关要求,不得对营养液关系正常化良影响 物料要严格管理,按其性能、用途合理存放。 六、全静脉营养液配置操作规范 4、物料 应按规定的使用期限储存,储存期内如有特殊情况应及时检验 标签应包括病房、姓名、性别、床号、住院号、所有溶液或成分的名称、规格、用量、制备日期、贮藏要求、审方人员、排药人员、核对人员、配置人员、复核人员签字内容 六、全静脉营养液配置操作规范 6、全静脉营养液的给药 输注时间应在24小时以内,其输注容量应每15分钟检查一次,最后将输注速率调整到处方要求 六、全静脉营养液配置操作规范 7、 标准操作规程(SOP) 洁净区的保洁操作规程 层流操作规程 工作人中在洁净室操作规程 无菌技术操作规程 全静脉营养液配置操作规程 七、质量保证 最终产品的评估、最生的产品应检查 容器是否渗漏 容器的完整性 溶液中有无颗粒 溶液颜色是否正确 制备完成后,产品的最终容量 品的贮产品被准确混合配置的证明 八、成品的贮藏条件与有效期 当混合液不立刻输注时,请将输液袋放在2~8℃的冷藏箱内,避光保存,不得冷冻 应遵照验证结果而定。使用PVC袋的混合液有效用期不能超过24小时 九、全静脉营养液的质量标准 性状:白色乳剂,室温贮存24小时后其液面出现白色薄层,轻摇后消散,无絮凝或油水分离 检查:pH:应为5~6 晶体渗透压:按中国药典渗透压摩尔浓度测定法检查。成人全静脉营养液中心静脉输注总渗透压1200mOsm/L(3096.00KPa) 九、全静脉营养液的质量标准 生物学检查:直接接种法 脂肪乳剂稳定性:光镜下见脂肪颗粒均匀分布,颗粒间隙存在,表面完整,无破坏。分散相球粒的粒度绝大多数(80%)应在1um以下,不得有大于5um 的球粒 全静脉营养液的配置操作实践培训 附:图片
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