注射用头孢替唑钠（Ceftezole Sodium for Injection）.docVIP

注射用头孢替唑钠（Ceftezole Sodium for Injection） 注射用头孢替唑钠 (ceftezole sodium for injection) (益替欣) 本品为头孢替唑钠的无菌粉末.其化学名称为: (6r, 7r) - 3 - [(1,3,4 - 噻二唑 - 2 - 基) 硫代甲基] - 8 - 氧代 - 7 - [2 - (1h - 四唑 - 1 - 基) 乙酰氨基] - 5 - 硫杂 - 1 - 氮杂双环 [4. 2. 0] 辛 - 2 - 烯 - 2甲酸钠. 【性状】 本品为白色至淡黄色结晶性粉末, 无臭, 有引湿性. 【药理毒理】 头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物, 其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性. 头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性: 1、需氧革兰氏阳性菌: 金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌. 2、需氧革兰氏阴性菌: 大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌. 【药代动力学】 本品在体内分布广泛, 其中以肾脏最高, 依次为血清、肝脏、肺、心、脾.脑脊液中也有少量分布, 但脑膜炎症时分布明显增加.在炎性渗出液中的分布, 与头孢唑林、头孢噻啶和头孢噻吩相比, 头孢替唑为最高, 用药后5小时, 在渗出液中仍还有相当量的头孢替唑, 明显比血中浓度维持时间长. 本品健康成年人肌注0.5g, 15 - 30分钟时血清浓度达峰值, 血药峰浓度为24.9μg / ml, 维持至4小时约2.6μg / ml, 半衰期为56分钟, 24小时尿中回收率为86.6%.健康成人一次静滴1g (加 500ml生理盐水), 1小时滴完.在开始静滴后15分钟血药浓度达峰值 (38.75μg / ml), 点滴过程中维持此浓度, 点滴结束后15分钟血药浓度降至25μg / ml, 30分钟为6.25μg / ml, 半衰期为0.33小时. 【适应症】 呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎. 【用法用量】 成人一次0.5g～2g (2～8支), 一日2次静脉给药或肌肉注射.重症感染, 剂量可按医嘱适当增加. 注射液的配制: 1、静脉注射: 溶于注射用水、生理盐水或5% 葡萄糖注射液, 缓慢注射. 2、静脉点滴: 溶于生理盐水或5% 葡萄糖注射液. 3、肌内注射: 溶于0.5% 盐酸利多卡因注射液. 注射液溶解时如因温度原因出现混浊, 可加温使其澄清后使用.溶解后最好立即使用, 如需保存, 为防止发生沉淀, 应在阴凉处 (15℃以下) 保存, 但必须在72小时内使用. 【不良反应】 1、休克: 极少有休克发生, 需进行严密观察.当有任何与本品使用有关的症状, 如: 不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状, 应立即停止用药, 并予必要处理. 2、少数有过敏反应, 如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等, 出现时停药即消失. 3、罕见严重肾功能异常, 偶见血肌酐升高, 如发现异常应立即停药, 进行必要处理. 4、罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等, 当发现有上述异常时, 应停止用药. 5、罕见got、gpt、碱性磷酸酶增加, 有上述异常时, 应立即停止用药. 6、偶见胃肠道反应, 如恶心、呕吐、腹泻等, 罕见伪膜性肠炎, 当有腹痛、腹泻出现时, 应立即停药. 7、菌群失调: 罕见发生念珠菌症. 8、维生素缺乏症: 罕见发生维生素k缺乏症和b组维生素缺乏症. 9, rare interstitial pneumonia, toxic fever, cough, dyspnea, chest X - ray abnormalities, eosinophilia, when the above symptoms, should stop medication, and given the appropriate treatment. 10, other rare: headache, malaise, fever, superficial glossitis. [taboo] 1, this product or other cephalosporins allergic to disable. 2, to lidocaine or acyl aniline local anesthetics have allergies, disable this product intramuscular injection. [matters needing attention] 1, in order to prevent allergic reactions, the patient should be asked in detail before the history