- 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
论文资料:置换溶液厚度改变对IOL光谱透过率的影响研究
置换溶液厚度改变对IOL光谱透过率的影响研究
可行性分析报告
浙江省医疗器械检验所
二零壹壹年五月
置换溶液厚度改变对IOL光谱透过率的影响研究
可行性分析报告
立项的背景和意义
人工晶状体为植入于白内障手术病人眼内的医疗器具,用来替代人眼晶状体,恢复白内障患者视力。而我国白内障患者每年新增数量超过50万人。我国人工晶状体植入手术的开展已相当广泛,国产和进口人工晶状体的临床应用也已经较为普遍,作为人体植入器械,人工晶状体的有效性和安全性直接或间接关乎我国公民身心健康。因此,人工晶状体安全有效性的应用显得格外重要。
实际人眼中自然晶状体具有紫外光能吸收功能。400nm以上可见光谱有理想的平坦高透过率特征,以保证人眼能有足够的视物良亮度,380nm以下的辐射被理想的锐截止,防护视网膜免受紫外光谱辐射所致的光化学损害。因此光谱透过率指标是体现人工晶状体质量有效性的重要指标。
本次项目研究是根据YY0290.2-2009:眼科光学-人工晶状体-第2部分:光学性能及其测试方法中光谱透过率的要求而提出测试时如果由于人工晶状体或平板置入测试液中而改变了测量光路中的测试液厚度,那么光谱透过率的变化对测试结果的影响要予以分析,必要时应进行修正。 注:一个可行的修正方法是对所置换的等效厚度的测试液进行光谱内透射率测定,作为修正因子。本单位在国内专职开展眼科光学器具和仪器的检验和研究工作,对人工晶体产品的全体性能、设计和结构以及临床应用的安全有效要求相当熟悉,并拥有足够的实验手段和测量技术的积累,自1993年以来,初步开展了基础性的研究工作,收集了大量的国内外资料,同时开展了相应的国家标准的起草工作。 本次项目研究是根据YY0290.2-2009:眼科光学-人工晶状体-第2部分:光学性能及其测试方法中光谱透过率的要求而提出:测试时如果由于人工晶状体或平板置入测试液中而改变了测量光路中的测试液厚度,那么光谱透过率的变化对测试结果的影响要予以分析,必要时应进行修正。 注:一个可行的修正方法是对所置换的等效厚度的测试液进行光谱内透射率测定,作为修正因子。 目前本单位已完成该项目控制装置的初步设计,尚缺乏相应的研究经费。溶液厚度控制系统装置溶液渗出汲取装置编制程序溶液内透射率的计算液中IOL光谱透过率数据本次项目研究是根据YY0290.2-2009:眼科光学-人工晶状体-第2部分:光学性能及其测试方法中光谱透过率的要求而提出。该标准中对光谱透过率的试验方法进行了补充说明,但未给出具体的研究分析结果,本次项目目标在于将测量光路中的测试液厚度的改变对光谱透过率的影响进行定量的分析,并给出修正结果。技术指标分析: 1、按照YY0290.2要求选用紫外/可见光分光光度计:光谱带宽UV/VIS:?0.1-8nm(0.1,0.2,0.5,1,2,3,5,8nm),透过率准确度优于±2%; 2、溶液厚度控制系统装置,可与分光光度计样品池配套,并在控制过程中保证测量光路不变;3、溶液渗出汲取装置,定量给出测量溶液厚度;4、在300nm~1100nm光谱范围内测量不同厚度测试液透过率;5、编制程序根据不同厚度的测试液的光谱透过率值进行溶液内透射率的计算;6、编制程序根据溶液的内透射率及等效厚度对IOL测量光谱透过率测量值进行修正,从而得到准确的液中IOL光谱透过率数据。 经济指标分析:??? 光谱透过率是人工晶状体的重要光学性能指标,因此其实验结果是人工晶状体在市场上的销售许可准入依据之一。由于人工晶状体产品的多样化以及市场需求的不断扩大,对人工晶状体光谱透过率的检测费用上的耗费都相对庞大。 溶液厚度控制系统装置溶液渗出汲取装置在300nm~1100nm光谱范围内测量不同厚度测试液透过率编制程序溶液内透射率的计算液中IOL光谱透过率数据起止年月 进度目标 2011-05-17 至2012-04-30 溶液厚度控制系统装置,可与分光光度计样品池配套,并在控制过程中保证测量光路不变;? 2012-05-01 至2012-12-31 溶液渗出汲取装置,定量给出测量溶液厚度;? 2013-01-01 至2013-02-28 在300nm~1100nm光谱范围内测量不同厚度测试液透过率;? 2013-03-01 至2013-03-30 编制程序根据不同厚度的测试液的光谱透过率值进行溶液内透射率的计算;? 2013-04-01 至2013-05-31 编制程序根据溶液的内透射率及等效厚度对IOL测量光谱透过率测量值进行修正,从而得到准确的液中IOL光谱透过率数据。? 金额单位: 万元
序号 概算科目名称 合计 经费 1 设备费 2 (1)购置设备费 3 (2)试制设备费 4 (3)设备租赁费 5 材料费 6 测试化验
您可能关注的文档
- 甲醛生产企业安全操作规程汇编.doc
- 申请认定长春市知名商标须知.doc
- 电信本地网网络资源管理系统管理规范及业务处理流程(DOC 42页).doc
- 甲肝和甲肝疫苗.ppt
- 电冰箱生产中的价值流分析及其改善.doc
- 电力系统、电磁场、电力电子、高压电.doc
- 电厂各类事故应急救援预案汇编.doc
- 电大毕业论文 提高企业经济效益的途径和意义.doc
- 电子商务专业教师和学生必读-电子商务知识100问.doc
- 电子灯具音响节能设备质量管理手册.doc
- 上课《归园田居(其一)》课件28张.pptx
- 色彩的魅力课件55.ppt
- 山水田园诗导学练习鉴赏.ppt
- 部编版《白鹭》课件.pptx
- 《Excel在财务中的应用》项目七 全面预算编制方法与应用 教学课件.pptx
- 《Excel在财务中的应用》项目六 利润管理决策模型与应用 教学课件.pptx
- 《Excel在财务中的应用》项目五 运营资金的管理 教学课件.pptx
- 《Excel在财务中的应用》项目四 项目投资管理决策与应用 教学课件.pptx
- 《Excel在财务中的应用》项目三 筹资管理决策模型与应用 教学课件.pptx
- 《Excel在财务中的应用》项目二 Excel 常用函数基础 教学课件.pptx
文档评论(0)