关于涉及药厂洁净室标准的几个问题的探讨.pdfVIP

1998年第日期 关于涉及药厂洁净室标准的几个问题的探讨(续完) ＼一， 中国建筑科学研究簏空调所 许钟麟 陈长镛 张益昭 T “。- (北京北三环末路 ·1丽面 ———～ 丁 舒 e ．~-9 文 摘：对药厂洁净宣设计中的空气洁净度级别、茵浓、空气温度和相对湿度、空气 量和速度、噪声、照度等参数以及洁净室建设标准中有关地面、吹淋室、缓冲宣等问题进 行讨论。 关键词：药厂洁净室 (接上期) 上，结合国情，正确把握。下面对几个遇到较 多的问题．谈一些不成熟的看法。 二、关于建设标准上的几个问题 1、关于地面 防止污染特别是防止交叉污染是GMP的 关于对地面的一般要求是：①耐磨性；② 主要任务，这一任务主要通过空气洁净技术即 耐侵腐(酸、碱、药)；③防静电；④防滑；⑤可无 洁净室技术来实现。既不应该把洁净室看得 接接缝加工；⑥易清扫。 很容易，以致什么人都能搞，又不要认为对其 其中为了防止产尘和墙面与顶棚比，耐磨 要求是越高超严越好，应该从控制污染的原理 是主要要求。常用地面如表7所列。 表7 常用地面举例 地 面 特 点 适 用 双层地面 可以地面回风，通气性好，造价高，弹性差，居住性高 药厂的垂直单向流洁净室(大面积) 水磨石地面 光滑耐磨．不易起尘，整体性好，可冲洗，防静电，无弹 药厂的控制区 洁净区 性。 涂料地面 具有水磨石优点，较耐磨而怕重物拖，如基底处理不 药厂的洁净区 好，易卷起剥落。 卷材板材地面 光滑耐磨，略有弹性，不易起尘，易清洗，施工简单，易 药厂控制区 产生静电，受紫外灯照射易老化，因与基底仲缩不同， 用于大面积时可能起壳。 耐酸瓷板地面 耐腐蚀．但质脆经不起冲击，施工较复杂，造价高。 药厂原料车间有腐蚀的区段 玻璃铜地面 耐腐蚀，整体性好，但膨胀系数和基底不同，宜小面积 药厂原料车间有腐蚀的区段 使用，井甩防火品种。 目前争议较大的是水磨石地面，认为它产 工艺占90％ 洁净室技术占10％ 尘，不如涂料等地面“现代化”。对于这一问 空气带给洁净室的污 人物和围护结构表面 题．可以逐步先分析一下影响药品质量的主要 染占85—90％ 带来的污染占 10 矛盾，就影响大小来说： — 15％ · 19 · 洁净与空调技术 人、物、围护结构的产 其他占10 15％ — — 真实的人员密度； 尘污染中人是主要